国度药监局近日宣布通知布告，根据药品不良反响评估成果，为进一步保障"大众,"用药安然，国度药品监督治理局决定对四时感冒片和四时感冒胶囊解释书中的【不良反响】【禁忌】【留意事项】进行同一修订。

根据通知布告，所有上述药品的上市许可持有人均应当根据《药品注册治理办法》等有关规定，按照请求修订解释书，于2026年6月15日前报省级药品监督治理部分立案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;解释书及标签其他内容应当与原赞成内容一致。在立案之日起临盆的药品，不得持续应用原药品解释书。药品上市许可持有人应当在立案后9个月内对已出厂的药品解释书及标签予以改换，或者以其他恰当情势将更新信息告诉患者。

通知布告明白，药品上市许可持有人应当对新增不良反响产活力制开展深刻研究，采取有效办法做好药品应用和安然性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。临床医师、药师应当细心浏览上述药品解释书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订解释书进行充分的获益/风险分析。

省级药品监督治理部分应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按请求做好响应解释书修订和标签、解释书改换及解释书更新信息的告诉工作，对违法违规行动依法严格查处。

国度药监局提示，患者用药前应当细心浏览药品解释书，应用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

Tags： 国家药监局修订四季感冒片和四季感冒胶囊药品说明书