近日，“大年夜批中成药将退出市场”成为公共议题。国度药品监督治理局《中药注册治理专门规定》明白，自2026年7月1日起，凡药品解释书“禁忌”“不良反响”“留意事项”中随便率性一项仍标注为“尚不明白”的中成药，其再注册申请将不予经由过程。这意味着，现存约5.7万个中成药赞成文号中，超七成批文面对整改或镌汰，一场关乎中药家当将来的深度调剂已进入最后半年的攻坚阶段。

与此同时，将于2026年3月1日起施行的《中药临盆监督治理专门规定》，将中药监管范围从药品解释书延长至临盆全流程，标记住对行业质量监管的周全趋严。

写好、用好中成药解释书

这些律例会为大夫、患者带来哪些实际影响?若何写好、用好一份中成药解释书?近年来中药在临床治疗中的实际应用趋势若何?就这些问题，本报记者采访了首都医科大年夜学宣武病院神经内科主任医师宋珏娴、中国中医科学院西苑病院心血管科主任医师张东。

加强监管，促中药行业提质

加强对药品全生命周期的治理，加强对中成药安然性风险的监测、评价和分析，参拍照干技巧指导原则及时完美解释书——当《中药注册治理专门规定》第七十五条进入"大众,"视野，人们最关怀的问题是，这会造成中成药大年夜量退市吗?药品退市对广大年夜"大众,"有何影响?

《2022国度中药监管蓝皮书》显示，截至2023年5月，我国中成药临盆企业约2400家，拥有中药品种9000余个、有效赞成文号约5.7万个，但实际上真正在售且有必定市场范围的中药只有4万个阁下。“也就是说，此次整改重要针对临床安然数据不完美、市场占领率低以及长时光未实际临盆的药品品种，对"大众,"日常就医购药影响不大年夜。”宋珏娴说。

而那些有必定市占率和临床应用范围的中成药，即便以前解释书尚不完美，多半也已在临床上获得了广泛的安然性评价。并且，国度药品监督治理局早已启动中医药监管行动：2025年陆续宣布多批中成药解释书修订通知布告，请求活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种弥补完美三大年夜核心安然信息，为最终的再注册工作扫清障碍。3年“窗口期”内，很多药企已完成相干工作，部分甚至已完成注册更新、取得新临盆批文，无需面对镌汰。

“至于有些中成药，今朝解释书中仍为‘尚不明白’的安然信息项目，但疗效明显且应用了特别药材的，我等待着制药企业尽快将信息弥补完全，让药品可以或许保存下来，同时也是中药毒副反响的须要监督。”张东说。比如心宝丸含有蟾酥，虽有轻毒，倒是心血管内科和老年病科临床必须品。若能将此类药品的解释书进一步弥补完美，对医者、患者、企业都有益处。

与此同时，中药监管范围正从药品解释书延长至临盆全流程。将于2026年3月1日起施行的《中药临盆监督治理专门规定》，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批治理的中药材、实施立案治理的中药提取物等的炮制、包装、标签标注等临盆环节提出了更严格请求，标记住对行业质量监管的周全趋严。

对此，宋珏娴谈道，一些中成药虽有批文，但因临盆企业浩瀚，部分企业存在临盆不规范问题，导致质量良莠不齐，“一张方剂，多地抓药，疗效不合”。就拿药材三七来说，如今市场上存在硫磺熏蒸等不合规的炮制行动，亟需经由过程规范监管解决问题。

“《中药临盆监督治理专门规定》可以或许把不规范、不成熟的产品筛选掉落，晋升和同一市情上的药材质量，对花费者而言是件功德。”宋珏娴说，质量的晋升和疗效的验证，将有助于中医药走向国际舞台。

临床大夫表示，一方面，对于非体质原因导致个别差别的药物，需明白提示，避免贻误患者病情。例如含青霉素的药物，过敏者禁用;含生何首乌的中成药，肝功能不全者慎用。另一方面，有些中药成分会与西药产生互相感化、影响接收，也应充分予以解释。

一个细节问题是，中成药解释书应当若何表述?宋珏娴认为，既要科学严谨，也应具体易懂。她尤其建议非处方药同时写明中、西医禁忌表示，让通俗大年夜众一看便明。

经常有人咨询，安宫牛黄丸可否按骨气吃，中风患者能不克不及吃?宋珏娴指出，该药含牛黄、牛角粉、朱砂、冰片等寒凉成分，中医认为“虚寒者慎用”，重要用于急性期热闭症型中风，并非日常保健品。作为中西医结合大夫，她建议中成药解释书将中医术语转化为更易懂得的表述，比如注明“体质虚寒、腹泻、血压偏低、四肢举动冰冷者慎用”等，但同时强调此类药物必须在大夫指导下应用。

然而，尽信书不如无书。中成药解释书只是实用于一般情况的“基本安然网”，并非全能教材，用起来不克不及一板一眼。须要专业大夫结合望闻问切、临床经验及现代医学诊断成果，因人制宜、灵活用药，实现精准匹配、有的放矢。

辨证论治依附大夫——常言道“砒霜用对了能救命，人参用坏了能杀人”，就是因为药有四气五味，人有不合体质，中医用药讲究“一把钥匙开一把锁”。

举例而言，在心血管科，同样是治疗冠芥蒂的活血化瘀类中成药，一味含人参(性温)，一味含黄连(性寒)，应当怎么选?这就须要大夫经由过程望闻问切，断定患者寒热体质。

“作为中医，开具中成药时不克不及局限于药品解释书的适应症和禁忌证，而要结合药物成分表断定其毒副感化以及是否合适患者，就和读草药配方一样。”张东说，“有时患者拿着解释书，仅仅对比本身的表证，却忽视了里证。此时就须要大夫用通俗的说话做好专业解释。”

中西结合，为中药添活力

镌汰掉落部分中成药，并不料味着中医药成长滞缓。相反，几十年来，中药在临床上应用得越来越多，中西医结合成效明显。

一方面，今朝大年夜量中成药都是西医在应用，不少病院的中西医结合病区致力于教会西医若何规范用好中成药和中药打针剂。

中医和西医分属于不合的医学体系，诊疗办法、评价标准各不雷同，中西医结归并非易事。优先为患者选用中药照样西药?若何将二者有机搭配，让疗效相得益彰?这是大夫经常要面对的问题。

宋珏娴的窍门有两个，一是充分懂得患者，辨证用药;二是充分明白各药优势和留意事项，然后尽量做减法，“从中西医结合门诊走出来的患者平日只会减药，而不会堆砌药物”。

具体而言，功能反复时，中西药选其一。假如一片阿司匹林能解决问题，可能就不须要开汤药;血栓类疾病患者假如已经在服用抗血小板的西药，就没须要再用丹参、川芎一类活血化瘀的中药，避免叠加应用造成出血风险。

碰到禁忌证，中西药可互替。一些高血脂患者须要降低血脂以防止脑梗，却因为肝功能受损，不克不及吃他汀类药物，此时可推敲服用中成药血脂康等替代筹划。

疗养补短板，中药更有效。急性脑梗患者，在接收溶栓治疗后，服用中药可针对性改良脑灌注、气虚、神经炎症等后续问题，降低再次脑卒中的风险。

事理很简单。特别人群须遵医嘱——譬如解释书上写着“妊妇慎用”的中成药，并非绝对禁用，其“慎用”的度就很关键;

完美中成药解释书的意义，毋庸置疑。

更复杂的情况是“抵触体质”。张东举例道，外寒内热体质——固然怕冷、易腹泻，但内有热气，需用金银花、连翘等寒凉药，再辅以温散表寒之品，寒热并用、表里同调;上热下寒体质——既轻易口干、流鼻血，又会脚冷、痛经，需起首用含人参、肉桂、姜、黄芪等性温成分的药物，去除凉气以降火;包含明末中医典籍《内经知要》“大年夜实有羸状”“至虚有盛候”所讲的虚实之辨，也须要大夫拨开迷雾明辨病机，灵活用药，标本兼治。

多慢病同治，汤药更有优势。因为汤剂个别化调剂空间更大年夜，在部分归并多症状患者中具有必定灵活性，既能实现周全疗养，又有利于规避不良反响。“中医内科学家仝小林院士是我的师长教师，他就常用黄连搭配生姜或干姜，一边为患者降血糖，一边避免黄连苦寒伤胃，晋升疗效。”宋珏娴说。

另一方面，中医药也在逐渐适配现代医学的科学诊疗手段。

跟着西方现代医学的推广，患者描述疾病时拿的是诊断申报，很多人感冒后问的是“细菌性照样病毒性”，而非“寒性照样热性”。面对此，一批专家本年从新编写“十五五”中西医结合系列教材时，重视从临床后果导向出发，基于现代西医对疾病的熟悉，收录临床有效的中药方剂，让经典名方、优效好方更易应用。

中医与西医虽分属不合医学体系，却可在临床实践中互补共生。若将医学类比到艺术上，中医好像彷佛适意国画，讲究气韵;而西医如同重视透视和光影的西方绘画，寻求科学精确。“这是两座完全不合的岑岭，不必比较高低，只应求同存异，各取精华融合应用。”宋珏娴说。

将来，跟着监管体系的赓续完美、中西医协同的持续深化，中医药必将在守正立异中焕发更强活力，既守护国人健康，也为世界医学供献中国聪明。

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