哮喘作为一种常见的慢性呼吸系统疾病，其管理通常依赖分步治疗策略，以实现症状控制和减少急性加重风险。传统治疗以短效β2激动剂（SABA）作为缓解剂，但全球哮喘倡议（GINA）2019年起推荐吸入性糖皮质激素-福莫特罗（ICS-formoterol）作为首选缓解剂，尤其是在成人和青少年患者中。新西兰哮喘指南（2020）进一步推荐两条独立的三步治疗路径，其中以ICS-formoterol为缓解剂的抗炎缓解剂（AIR）路径被视为优先选项。然而，针对AIR在实际临床中的应用数据仍有限，本研究旨在填补这一空白。

研究设计为在新西兰惠灵顿单中心开展的52周、开放标签、单臂临床试验。纳入100名年龄18至75岁的哮喘患者，分别来自GINA 2018年指南的1至4级治疗步骤，每个步骤招募25人。依据患者基线治疗状况，分配至AIR的三个治疗步骤：步骤1：布地奈德-福莫特罗（200/6μg）干粉吸入器，每次一吸，按需使用；步骤2：同剂量，每日两次维持用药加按需一吸；步骤3：同剂量，每日两次两吸维持用药加按需一吸。

图：AIR步骤

治疗步骤根据患者报告的缓解剂使用频率及哮喘急性发作情况动态调整。患者配备电子监测设备记录用药情况，并接受个性化哮喘行动计划指导自我管理。主要终点为治疗满意度量表（TSQM-II）全球满意度得分，次要终点包括最小临床重要差异（MCID）、疗效、安全性、用药模式及治疗步骤转变。

图：患者在各治疗步骤的分布桑基图，涵盖基线时的GINA初始步骤及后续随访的AIR步骤

结果显示，99名患者完成研究，68%为女性，平均年龄48岁。52周时，TSQM-II全球满意度评分从基线的78.1显著提升至84.3（p=0.007），超出估计的MCID（3.0分）。治疗步骤上，60%的患者转入步骤1（仅按需吸入），而基线时仅25%处于该步骤。哮喘控制问卷（ACQ-5）评分从1.0降至0.8，显示症状控制改善。生活质量问卷（AQLQ-S）和哮喘控制测试（ACT）均有提升，肺功能（FEV1）及气道炎症（FeNO）指标稳定。研究期间记录4例严重不良事件，均与治疗无关，其中包括1例因急性心脏事件死亡。

表：药物治疗满意度变化（TSQM-II 总体满意度及次要结果）与基线的变量配对比较

综上，AIR作为一种基于ICS-formoterol的分步治疗方案，在多种哮喘严重程度患者中均可有效提升患者满意度和疾病控制水平。相较传统以SABA为缓解剂路径，该可实现ICS用量的合理降低，减少潜在的系统性不良反应风险。同时，患者自我调整治疗步骤的能力增强，反映出的实用性和患者依从性。尽管存在无对照组及样本量有限等局限，研究为临床推广提供了重要依据。

原始出处

Pepa R. Brucea pepa.bruce@mrinz.ac.nz ∙ Claire Hortona ∙ Lee Harta,b ∙ West Rhine Kearnsa ∙ Mark SHollidaya ∙ Augustus B Andersona ∙ et al.An anti-inflammatory reliever algorithm approach to asthma management in adults: an open-label, single-arm trial.eClinicalMedicine 2025.https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103570

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Tags： eClinicalMedicine：抗炎缓解剂可显著提升哮喘患者治疗满意度与疾病控制水平