前列腺癌（PC）是男性中常见且威胁生命的恶性肿瘤。前列腺特异性抗原（PSA）检测结合系统活检（SBx）已被证实能够降低前列腺癌相关死亡率，但同时存在过度诊断及不必要活检的风险。近年来，多参数磁共振成像（mpMRI）成为重要的诊断工具，特别是在可疑病灶的MRI靶向活检（TBx）中表现突出。当前指南推荐活检前进行MRI，但MRI在年轻男性的初筛中的作用及解读仍存在挑战，且高度依赖操作者经验。PROBASE试验作为一项前瞻性随机筛查研究，旨在评估在45-50岁男性中，SBx、TBx及两者结合在检测临床显著前列腺癌（csPC）中的诊断价值。

PROBASE试验共纳入46495名45岁男性，筛查时PSA≥3 ng/ml者接受mpMRI检查，随后行TBx和SBx。活检通过经直肠或经会阴途径进行，采用软件辅助融合技术，病理学由经验丰富的病理专家中心统一评审。TBx针对最多三处病变，每处取两根标本；SBx依据前列腺体积设计取样，通常为12个系统性核心。本次分析纳入2014年2月至2023年9月期间接受初次活检的525名参与者。主要终点为检测csPC（国际泌尿病理学会分级组GG≥2）的检出率，次要终点包括低级别PC（GG1）检出率及TBx与SBx的假阴性率。

结果显示，在525名接受活检的男性中，诊断出209例前列腺癌（39%），其中148例（71%）为临床显著前列腺癌。系统活检检测到94%的csPC（139/148），显著优于MRI靶向活检的74%（109/148）（p≤0.05）。SBx诊断的低级别PC（GG1）数量也显著高于TBx（51/61，84% vs. 26/61，43%，p≤0.001）。SBx检测的csPC中有26%（39/148）是TBx未能检出的，而TBx独立检出的仅占6%（9/148）。此外，MRI整体检测到91%的csPC及93%的低风险PC。值得注意的是，约8%的肿瘤（17/209）在MRI上评分为PI-RADS 1-2，其中包含13例csPC，显示MRI存在一定漏诊风险。

表：通过靶向活检与系统活检检测所有癌症及临床意义显著型癌症

表：活检阳性组与阴性组的前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分分布

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