随着急性心肌梗死（AMI）治疗的进步，尤其是早期血运重建和强效抗血小板药物的应用，缺血事件显著减少。然而，出血并发症，尤其是胃肠道出血的风险也随之升高。上消化道出血是AMI后最常见的出血来源，与患者死亡率和心血管事件复发风险增加密切相关。目前，质子泵抑制剂（PPI）被推荐用于高风险患者以预防出血，但长期使用PPI的净效益仍存在争议。幽门螺杆菌（ H. pylori）感染在心血管疾病患者中较为常见，其与抗血小板治疗联合使用时，上消化道出血风险显著增加。因此，通过筛查和根除H. pylori可能降低出血风险，但目前相关随机试验数据缺乏，且心脏病学指南尚未将其纳入常规建议。

本项HELP-MI SWEDEHEART试验是一项全国性、多中心、开放标签、集群随机交叉设计的临床试验，在瑞典35家医院开展，共纳入18,466名AMI患者。研究旨在评估AMI患者住院期间通过^13C-尿素呼气试验进行H. pylori筛查，是否能有效降低上消化道出血风险并改善临床结局。

该研究采用集群随机交叉设计，将35家瑞典医院划分为18个集群，随机分配至常规H. pylori筛查及常规护理两个时间段。筛查期内所有AMI患者接受^13C-尿素呼气试验筛查，检测阳性者由主治医生根据结果决定根除治疗。研究主要终点为上消化道出血事件，数据源包括瑞典国家患者登记处、死亡登记处和处方登记处。使用负二项模型进行意向治疗分析，患者随访最长达3年，平均随访时间约为1.9年。

结果显示，共纳入18,466名患者，其中筛查组9245人，非筛查组9221人。筛查期间约70%的患者接受了H. pylori检测，检测阳性率为23.6%，其中96.6%的阳性患者接受了根除治疗。随访期内上消化道出血发生率为筛查组16.8/1000人·年，非筛查组19.2/1000人·年，事件率比（RR）为0.90（95% CI 0.77-1.05，P=0.18），未达统计学显著性。

图：常规H. pylori筛查与常规护理集群周期中的上消化道出血

二级终点（包括不良临床事件、主要心脑血管事件、全因死亡等）在两组间无显著差异。亚组分析显示，贫血患者（轻度贫血RR=0.64，中重度贫血RR=0.44）及肾功能不全患者（估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73m²，RR=0.75）在筛查组中上消化道出血风险显著降低，提示高风险患者可能从筛查中获益。此外，未服用PPI的患者筛查获益更为明显。

图：上消化道出血在预定义亚组分析中的情况

总之，在未经过筛选的AMI患者中，住院期间常规H. pylori筛查并未显著降低上消化道出血的整体风险，因而不建议将其作为常规出血预防策略。然而，亚组分析提示贫血及肾功能不全等高风险患者可能从中受益，表明筛查策略可向这些高风险人群倾斜。尽管整体结果显示常规H. pylori筛查未能显著降低AMI患者的上消化道出血风险，但对于特定高风险亚组（如贫血和肾功能不全患者），筛查和根除H. pylori可能带来显著的临床益处。未来的研究应进一步探讨如何优化筛查策略，针对不同风险水平的患者制定个性化的预防措施，从而更有效地降低AMI患者的出血风险，并改善其长期预后。

原始出处

Hofmann R, James S, Sundqvist MO, Wärme J, Angerås O, Alfredsson J, Erlinge D, Arefalk G, Arstad G, Blomberg S, Fröbert O, Hambraeus K, Hellström PM, Lauermann J, Lidin M, Lindhagen L, Mourtzinis G, Schoede C, Thunström E, Voldberg B, Wagner H, Östlund O, Jernberg T, Bäck M. Helicobacter pylori Screening After Acute Myocardial Infarction: The Cluster Randomized Crossover HELP-MI SWEDEHEART Trial. JAMA. 2025 Sep 1. doi: 10.1001/jama.2025.15047. Epub ahead of print.

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