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耐多药肺结核(MDR-TB)及预广泛耐药结核(pre-XDR)患者的治疗一直面临疗程长、副作用重以及疗效不佳的挑战。先前一项荟萃分析指出,即使近年来略有改善,预广泛耐药结核治疗成功率仍不足60%。 近年来,贝达喹啉、德拉马尼及利奈唑胺等新药的陆续引入以及“BPaL”方案(贝达喹啉与利奈唑胺组合)的快速疗程在耐药结核治疗中展现出90%左右的高效性,却由于样本量小、缺乏内部对照、对不同病变范围等患者分层不足,证据仍显不足。世界卫生组织(WHO)亦基于低质量证据对多种缩短疗程方案持谨慎态度。此外,研究证实结核病变病灶的广泛程度(利用咳痰菌量、胸片肺损害程度评估)是影响疗程长短及成败的关键因素,因此“分层医疗”和个体化疗程已成为未来结核治疗研究的重要方向。 近日,发表在The Lancet Respiratory Medicine杂志的一项III期临床试验,评估了一种基于BDLC四药(贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、氯法齐明)的短疗程个体化治疗方案,与传统WHO长期推荐治疗方案在治疗预广泛耐药肺结核患者中的疗效和安全性。该开放标签、多中心、随机对照试验覆盖印度、哈萨克斯坦、莱索托、巴基斯坦、秘鲁
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