人血白蛋白是人体血浆中含量最丰富的蛋白质，对于维持血浆渗透压、运输药物和代谢产物等具有重要作用。自20世纪40年代以来，人血浆一直是静脉注射用HSA的唯一来源，但存在供应不足和潜在污染风险等问题。在发展中国家，人血白蛋白的供应短缺问题尤为严重，无法满足日益增长的医疗需求。此外，某些宗教团体拒绝使用血液制品，使得这些患者在治疗时面临更少的选择。尽管在重组生物制药技术方面取得了进展，但在传统系统（如酵母或哺乳动物细胞）中表达的重组HSA尚未成功商业化用于直接静脉注射，主要受到纯度要求高、成本高、稳定性问题以及生产能力不足等因素的限制。

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