阅读障碍（SLD-reading）是儿童最常见的神经发育障碍之一，影响5%-17%的学龄儿童，显著损害其学业表现与心理健康。尽管指南推荐早期专业干预，但治疗资源短缺导致多数患儿延误治疗。本研究旨在评估基于认知与节奏训练的医疗设备Mila-Learn对7-11岁阅读障碍儿童的疗效与安全性，验证其能否通过游戏化训练改善语音技能、阅读速度与准确性，并探索潜在神经机制的应用价值。

本研究为多中心、双盲、随机安慰剂对照试验（NCT05154721），纳入法国154名确诊为SLD-reading的7-11岁儿童，排除近12个月内接受过阅读治疗或存在严重慢性疾病者。受试者按1:1随机分配至Mila-Learn组（实验组）或匹配的安慰剂游戏组（对照组），进行为期8周、每周5次、每次25分钟的训练。主要终点为非单词解码能力（EVALEO测试），次要终点包括语音技能、2分钟单词阅读准确性及速度、字形-音位转换能力及自尊水平（RSES量表）。安全性数据通过不良事件报告系统收集。统计分析采用意向性分析（ITT）与符合方案集分析（PP），线性回归模型控制基线差异，Bootstrap法计算置信区间，α=0.05。

研究结果

基线特征：ITT样本共151例（Mila-Learn组75例，对照组76例），PP样本93例（各48例）。两组年龄（9.4 vs. 9.5岁）、性别（男48% vs. 55%）及社会经济地位分布均衡。

主要终点：ITT分析显示，Mila-Learn组非单词解码能力较对照组无显著改善（β=-0.42，95% CI -1.32~0.49，p=0.39）；PP分析趋势相似（β=-0.74，p=0.21）。

次要终点：

1. 阅读准确性：PP分析中，Mila-Learn组2分钟阅读准确性较对照组提高5.05分（95% CI 0.21~10.3，p=0.046）。

2. 阅读速度：速度提升5.44分（95% CI 0.57~10.99，p=0.037）。

3. 语音技能：PP分析显示Mila-Learn组语音技能改善具统计学趋势（p=0.1）。

4. 安全性：共报告39例不良事件（Mila-Learn组15例，对照组24例），仅1例（对照组）与设备相关（头痛）。

亚组分析：排除干预依从性不足者（训练时间<500分钟）后，阅读准确性改善更显著（β=5.89，p=0.028）。ITT与PP样本中，字形-音位转换及自尊水平无差异。

机制探索：EEG数据显示，Mila-Learn可能通过增强低频听觉编码（delta-theta波段）改善语音处理，但需进一步验证。

基于节奏训练的医疗设备Mila-Learn对儿童阅读障碍的效果与安全性研究结果 ITT（意向治疗分析），PP（符合方案分析），EF（效应量，科恩氏d）未报告（NR）于不显著结果

本研究首次通过随机对照试验证实，基于节奏训练的医疗设备Mila-Learn可安全提升阅读障碍儿童的单词阅读准确性及速度，但对非单词解码的短期效果不显著。PP分析支持其对核心阅读技能的改善潜力，提示游戏化干预可能成为补充治疗手段。局限性包括ITT样本未达预期效果、机制研究不足及缺乏长期随访。未来需扩大样本验证疗效，并探索联合传统疗法的协同作用，以优化临床转化路径。

原始出处：

Descamps M, Grossard C, Pellerin H, Lechevalier C, Xavier J, Matos J, Vonthron F, Grosmaitre C, Habib M, Falissard B, Cohen D. Rhythm training improves word-reading in children with dyslexia. Sci Rep. 2025 May 21;15(1):17631. doi: 10.1038/s41598-025-02485-y. PMID: 40399331; PMCID: PMC12095514.

Tags： Sci Rep：节奏训练设备Mila-Learn可安全提升阅读障碍儿童单词阅读能力，但短期内对非单词解码效果有限