静脉注射免疫球蛋白

靶向BCMA的双特异性抗体（bsAb）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）中显示出前所未有的临床疗效，但也与感染风险增加相关，包括严重感染和感染相关死亡。静脉注射免疫球蛋白（IVIG）补充治疗在MM中的临床效果尚不明确，尤其是在BCMA CAR-T细胞和bsAb治疗中。

因此学者开展回顾性研究，评估了IVIG一级预防对于BCMA双抗治疗MM的无感染生存期（IFS）的影响，近日发表于《Blood Cancer Journal》。

研究结果

研究设计：该回顾性研究纳入接受标准治疗的特立妥单抗或靶向BCMA研究性bsAb治疗的患者。将患者分为接受一级IVIG预防（在首次记录感染前开始IVIG）和未接受一级IVIG预防的两组。使用Kaplan-Meier估计器计算总体生存（OS）、无进展生存（PFS）和无感染生存（IFS），并使用Nelson-Aalen估计器评估感染的累积发生率。

患者特征：共纳入225例患者，其中133例（59%）未接受一级IVIG预防，92例（41%）接受了一级IVIG预防。

感染发生率：12个月时，接受和未接受一级IVIG预防的患者中，所有等级感染的累积发生率分别为56%和60%（p=0.72），≥3级感染的累积发生率分别为35%和45%（p=0.37）。

IFS：接受一级IVIG预防的患者所有级别感染的中位IFS为7.7个月，而未接受的患者为3个月（p=0.021）。对于≥3级感染，中位IFS分别为14个月和7.5个月（p=0.022）。

PFS和OS：接受一级IVIG预防的患者PFS中位数为15个月，而未接受的患者为8个月（p=0.026），中位OS分别为44个月和16个月（p=0.007）。

多变量分析：一级IVIG预防与改善OS独立相关（HR=0.37；p=0.021），而存在髓外疾病（HR=2.71；p<0.001）和高危疾病（HR=1.88；p=0.031）则预示着较差结局。

此外，使用托珠单抗治疗细胞因子释放综合征（CRS）与增加所有等级和≥3级感染的风险相关。IVIG预防对细菌感染的保护效果最为显著，而对病毒感染的保护效果不显著。

总结

在接受BCMA bsAb治疗的患者中，IVIG补充治疗与改善临床结局相关，包括更长的IFS和OS。一级IVIG预防与降低所有级别和≥3级感染的风险相关。

该研究强调了在BCMA bsAb治疗中一级IVIG预防的重要性，尤其是在预防感染和降低死亡率方面，支持在治疗前预防性使用IVIG，无论IgG水平或感染史如何。托珠单抗的使用可能增加感染风险，这可能与CRS的严重程度和IL-6阻断有关。尽管IVIG预防可能带来资源负担，但其在减少感染和提高生存率方面的潜在益处不容忽视。

需要进行更大规模、更长时间的前瞻性研究，以进一步验证IVIG预防在BCMA bsAb治疗中的效果。还要开发临床预测模型，以识别感染风险最高的患者，从而更有针对性地实施感染预防策略。

参考文献

Mohan, M., Szabo, A., Cheruvalath, H. et al. Effect of Intravenous Immunoglobulin (IVIG) Supplementation on infection-free survival in recipients of BCMA-directed bispecific antibody therapy for multiple myeloma. Blood Cancer J. 15, 74 (2025). https://doi.org/10.1038/s41408-025-01282-0

Tags： 【BCJ】静脉注射免疫球蛋白预防可改善BCMA双抗治疗MM的无感染生存期