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1q21
在中国,多发性骨髓瘤(MM)的粗患病率为每10万人7例,发病率约为每10万人1.6例。1q21异常是指染色体1的1q21区域存在基因改变,包括缺失、重复和扩增。1q21+(即1q21区域的基因获得或扩增)是指染色体1长臂21位点处存在额外的基因拷贝或多个拷贝,这是一种在多发性骨髓瘤患者中较为常见的异常情况,与新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的不良预后密切相关。
然而由于缺乏临床数据,目前的指南很少推荐针对1q21+患者的特定治疗方案。因此青岛市市立医院钟玉萍教授团队开展研究,旨在评估治疗伴1q21+ RRMM患者的治疗方案的有效性。近日发表于《Chinese Medical Journal》。
研究结果
纳入标准:研究者检索了PubMed、EMBASE和Cochrane CENTRAL数据库,纳入相关随机对照试验(RCT):≥18岁、诊断为RRMM且存在1q21+。纳入接受以下药物单药或联合治疗的患者,药物剂量和频率不限:(1)抗CD38单克隆抗体(mAbs):达雷妥尤单抗(dara)和艾沙妥昔单抗(Isa);(2)核输出蛋白1(XPO1)抑制剂:塞利尼索;(3)抗体偶联药物(ADC):玛贝妥单抗;(4)抗信号淋巴细胞激活分子家族7(SLAMF7)单克隆抗体:Elotuzumab(E);(5)蛋白酶抑制剂(PIs):伊沙佐米(I)和卡非佐米(K);(6)免疫调节剂(IMiD):泊马度胺(P)。此外还纳入使用硼替佐米(V)+来那度胺(R)+地塞米松(d)的治疗方案。但未找到达雷妥尤单抗的合格RCT。
主要和次要结果:主要结果为无进展生存期(PFS),次要结果包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和进展时间(TTP)。
纳入研究:最终纳入五项研究的九篇参考文献,涉及2094例患者,其中1q21+患者926例(44.2%)。
OS:
两项研究表明,elotuzumab联合来那度胺和地塞米松(ERd)及伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)与来那度胺联合地塞米松(Rd)相比,OS的HR差异(分别为0.81和0.86)无统计学意义。
两项研究表明,艾沙妥昔单抗联合泊马度胺(IsaPd)或卡非佐米(IsaKd)与泊马度胺(Pd)或卡非佐米(Kd)相比,OS的HR(0.76)差异无统计学意义。
PFS:
五项研究报告了PFS的HR。
与Pd或Kd单独治疗相比,两项研究(n=255)显示加入艾沙妥昔单抗可显著降低疾病进展或死亡风险达54%(HR 0.46)。
与Pd或Rd单独治疗相比,两项研究(n=362)显示加入elotuzumab可降低风险达29%(HR 0.71)。
与Rd单独治疗相比,一项研究(n=172)显示加入伊沙佐米可降低风险22%(HR 0.78)。
ORR和VGPR:
一项研究表明,IsaPd的ORR高于Pd(51.9% vs. 9.5%,P=0.0011),VGPR也更高(33.3% vs. 0,P=0.0018)。
总结
治疗方案的有效性:研究表明,加入艾沙妥昔单抗、伊沙佐米和elotuzumab显著降低疾病进展的风险,但在OS方面获益不显著。
治疗方案的比较:IsaKd的疾病进展或死亡比例最低,其次是IRd(45%)、Kd(50%)、IsaPd(54%)、EPd、ERd和Rd(60%)、Pd(75%),表明基于艾沙妥昔单抗的联合方案可能比基于伊沙佐米和elotuzumab的联合方案更有益。
达雷妥尤单抗:未找到达雷妥尤单抗的合格RCT,但先前的研究表明,达雷妥尤单抗为基础的治疗可能改善1q21+患者的预后。
未来研究方向:由于基线特征的变化,包括年龄和既往治疗等,解读相关结果需谨慎。需要更多研究来验证这些结果,以填补1q21+ RRMM患者治疗选择的空白。
参考文献
Zhou, Xia; Wu, Hongying; Hao, Lumei; Wei, Liyan; Li, Xuemei; Yin, Junjing; Yu, Qianru; Xie, Zhanzhi; Zhong, Yuping. Treatment efficacy for relapsed/refractory multiple myeloma patients with gain/amplification of 1q21. Chinese Medical Journal 138(7):p 871-873, April 05, 2025. | DOI: 10.1097/CM9.0000000000003435
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