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类风湿性关节炎(RA)是一种以慢性炎症和关节破坏为特征的自身免疫性疾病,生物制剂的应用显著改善了患者预后。然而,非肿瘤坏死因子(non-TNF)生物制剂(如IL-6抑制剂托珠单抗/沙利鲁单抗、T细胞共刺激抑制剂阿巴西普、B细胞耗竭剂利妥昔单抗)与TNF抑制剂(TNFi)及未使用过生物制剂的传统合成DMARDs(csDMARDs)患者之间的癌症风险差异仍存在争议。部分研究表明,非TNF生物制剂可能与总体或特定癌症风险相关,但证据尚不一致。本研究基于丹麦全国性注册队列,比较RA患者接受托珠单抗/沙利鲁单抗、阿巴西普、利妥昔单抗与TNFi及未使用生物制剂患者的癌症发生风险,旨在明确不同生物制剂对癌症发生的影响,为临床决策提供依据。
本研究为基于丹麦风湿病学质量登记(DANBIO)的全国性观察性队列研究,纳入2006年至2020年间首次启动非TNFi(托珠单抗/沙利鲁单抗、阿巴西普、利妥昔单抗)或TNFi治疗,以及未使用过生物制剂但开始第二种csDMARDs的RA患者。通过“最新治疗类型”方法分配随访时间,允许患者在不同治疗组间转换。采用逆概率治疗加权(IPTW)和加权竞争风险Cox模型计算各非TNFi组相对于TNFi组和未使用生物制剂组的癌症风险比(HR)。协变量包括人口学特征、合并症、疾病活动度及药物暴露史。敏感性分析涵盖治疗时长分层、时间滞后设计及排除转换病例等策略,以验证结果的稳健性。
共纳入21 982例治疗起始事件,96 475人年随访,记录1423例癌症。总体癌症风险方面,托珠单抗/沙利鲁单抗组(HR 1.01,95% CI 0.78–1.29)、阿巴西普组(HR 1.10,95% CI 0.78–1.50)和利妥昔单抗组(HR 0.70,95% CI 0.46–1.03)与TNFi组相比无显著差异;与未使用生物制剂组相比,仅阿巴西普组风险略高(HR 1.08,95% CI 0.79–1.51)。长期使用阿巴西普(>5年)的癌症风险呈非显著升高趋势(vs TNFi:HR 1.41,95% CI 0.60–2.60)。
特定癌症分析显示,利妥昔单抗组的血液系统癌症风险显著低于TNFi组(HR 0.09,95% CI 0.00–2.06)和未使用生物制剂组(HR 0.13,95% CI 0.00–1.89)。实体瘤(乳腺癌、结直肠癌、肺癌)风险在三组间无显著差异。敏感性分析中,阿巴西普组的长期风险在时间分层后仍保持非显著升高,而利妥昔单抗的血液系统保护效应在滞后分析中持续存在。亚组分析提示,早期疾病活动度较高的患者风险可能更高,但未达显著性。
按治疗起始时间分层的托珠单抗/沙利鲁单抗、阿巴西普、利妥昔单抗、TNF抑制剂及生物制剂未使用患者中总体癌症(除非黑色素瘤皮肤癌)的发病事件数、人年、粗发病率及逆概率治疗加权风险比(部分)
本研究未发现托珠单抗/沙利鲁单抗、阿巴西普或利妥昔单抗治疗RA患者的总体癌症风险显著高于TNFi或未使用生物制剂患者。但长期使用阿巴西普可能与潜在癌症风险升高相关,利妥昔单抗则可能降低血液系统癌症风险,尽管证据有限。未来需通过多中心长期研究进一步验证这些信号,并探索潜在生物学机制。临床实践中,需权衡生物制剂的疗效与潜在风险,尤其对长期用药患者加强肿瘤监测。
原始出处:
Westermann R, Cordtz RL, Duch K, Mellemkjaer L, Hetland ML, Magnussen B, Dreyer L. Cancer risk with tocilizumab/sarilumab, abatacept and rituximab treatment in patients with rheumatoid arthritis: a Danish cohort study. Rheumatology (Oxford). 2025 Mar 1;64(3):1019-1028. doi: 10.1093/rheumatology/keae140. PMID: 38452297.
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