胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂作为一类新型降糖药物，因降糖疗效显著、低血糖发生风险低等优势，被广泛应用于2型糖尿病的治疗。近年来，越来越多的研究证实，GLP-1受体激动剂不仅在减重领域表现出色，还是在心血管疾病的预防上发挥作用。目前，所有纳入指南的GLP-1受体激动剂均为需要每日或每周自行注射的剂型，这对恐针或因其他原因无法使用注射药物的患者带来了极大困扰。因此，开发出口服剂型GLP-1受体激动剂具有重要的临床意义。

2025年3月29~31日，发表在第74届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.25)的一项研究，旨在评估口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽对心血管事件的影响，进一步评估口服司美格鲁肽是否能为患者提供与注射剂型相当的心血管益处。

这项SOUL试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入了9,650名50岁及以上、患有2型糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾病的患者。研究在44个国家的450个医疗中心进行，参与者被随机分配到每日服用司美格鲁肽片剂或安慰剂组，平均随访近4年。研究的主要终点是心血管原因死亡、心肌梗死或中风的复合终点。

结果显示，服用口服司美格鲁肽的参与者中有12%经历了心血管原因死亡、心肌梗死或中风的复合终点，而安慰剂组为13.8%，代表服用司美格鲁肽的患者总体风险降低14%。这一风险降低水平与之前涉及注射GLP-1激动剂的8项试验的汇总结果一致，表明口服制剂在心血管益处方面与注射剂型相当。

此外，服用口服司美格鲁肽患者中非致命性心肌梗死的发生率降低了26%，这是试验复合主要终点改善的主要驱动因素。该组非致命性中风的发生率降低了12%，心血管死亡率降低了7%。

在安全性方面，两组在与肾脏功能相关的结果上没有显著差异。研究中报告的最常见副作用是胃肠道问题，如恶心、腹泻、便秘和胀气，这些也是注射司美格鲁肽最常见的副作用。这些症状在大多数情况下是可控的，很少导致患者停止服用研究药物。

总之，口服司美格鲁肽在降低心血管事件风险方面与注射剂型相当，为恐针或无法使用注射药物的患者提供了一种新的治疗选择。研究结果支持将口服司美格鲁肽纳入临床实践，特别是对于那些对注射剂型有抵触情绪的患者。未来的研究应进一步探讨口服司美格鲁肽在不同人群中的应用疗效，以及其与其他心血管药物的联合使用策略。此外，研究还应关注如何提高患者的依从性，以确保长期的心血管健康益处。

参考资料

https://www.acc.org/About-ACC/Press-Releases/2025/03/29/17/27/Oral-Semaglutide-Reduces-Cardiovascular-Events

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