慢性胰腺炎（Chronic Pancreatitis, CP）是一种以胰腺组织进行性纤维化和胰管结构改变为特征的疾病，其主要临床表现包括腹痛、胰腺功能不全等。尽管近年来对CP的研究取得了许多进展，但针对疼痛管理的有效治疗方案仍存在争议。在这一背景下，Rupjyoti Talukdar及其团队开展了一项重要的研究，探讨了结合体外冲击波碎石术（Extracorporeal Shock-Wave Lithotripsy, ESWL）与内镜逆行胰胆管造影术（Endoscopic Retrograde Pancreatography, ERP）对缓解慢性胰腺炎患者疼痛的效果。该研究的由来自奥尔堡大学医院的Asbjørn M. Drewes教授团队，于2024年6月发表于的《Annals of Internal Medicine》期刊（IF：19.6）。目前，关于内镜下胰管减压在治疗慢性胰腺炎患者疼痛中的作用，尚无随机对照试验提供明确证据支持其有效性。因此，这项研究填补了这一空白，探讨ESWL联合ERP是否能够显著改善伴有胰管结石的慢性胰腺炎患者的疼痛症状。

这项研究设计为一项为期24周的平行组、随机对照试验（RCT），由印度亚洲胃肠病学研究所于2021年2月至2022年7月期间完成。研究共纳入106名慢性胰腺炎患者，并将其随机分为两组：实验组接受ESWL联合ERP治疗，对照组则接受假手术操作（sham procedures）。主要终点指标是第12周时通过视觉模拟评分法（Visual Analog Scale, VAS）评估的疼痛缓解程度，VAS分数范围为0到10分，其中0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛。次要终点指标包括12周和24周后的30%疼痛缓解率、阿片类药物使用情况、无痛天数、问卷调查结果以及干预相关的并发症发生率。为了确保数据的可靠性，所有参与者均接受了严格的基线评估，并定期随访以收集相关数据。

图1 研究流程图

研究结果显示，在第12周时，接受ESWL联合ERP治疗的实验组相较于假手术对照组表现出更好的疼痛缓解效果，两者之间的VAS评分差异为-0.7（95%置信区间为-1.3至0，P = 0.039），这表明实验组患者的疼痛程度显著降低。然而，这种差异在第24周随访时并未持续存在，两组之间未观察到统计学上的显著区别。对于30%疼痛缓解率这一次要终点指标，无论是第12周还是第24周，两组之间的差异也未达到统计学意义。有趣的是，在无痛天数方面，实验组相较于对照组有明显增加，中位数差异为16.2天（95%置信区间为3.9至28.5天）。同时，实验组患者使用阿片类药物的天数也有所减少，中位数差异为-5.4天（95%置信区间为-9.9至-0.9天）。在安全性方面，两组之间的并发症发生率相似，说明ESWL联合ERP的操作具有良好的安全性。综上所述，这些数据提示ESWL联合ERP在短期内能够有效缓解慢性胰腺炎患者的疼痛症状，但在长期疗效上未能体现出显著优势。

图2 ESWL/ERP 和假手术患者的疼痛评分

 

图3 接受 ESWL/ERP 和假手术治疗的患者在 24 周随访期间使用阿片类药物的天数

这项研究的结果表明，对于伴有胰管结石的慢性胰腺炎患者，ESWL联合ERP能够提供一定程度的短期疼痛缓解，但其长期疗效尚未得到充分验证。具体而言，实验组在第12周时显示出优于假手术对照组的疼痛缓解效果，但在第24周时这种优势消失。这一发现提示，ESWL联合ERP可能更适合用于解决急性或短期内的疼痛问题，而对于需要长期疼痛管理的患者，可能需要结合其他治疗手段。此外，研究还发现实验组的无痛天数增加且阿片类药物使用天数减少，进一步体现了该疗法在短期内的潜在益处。

原文出处：

Talukdar R, Olesen SS, Unnisa M, Bedarkar A, Sarkar S, Tandan M, Jagtap N, Darisetty S, Kiran S, Koppoju V, Lakhtakia S, Ramchandani M, Kalapala R, Gupta R, Singh VK, Rao GV, Reddy DN, Drewes AM. Extracorporeal Shock-Wave Lithotripsy and Endoscopy for the Treatment of Pain in Chronic Pancreatitis : A Sham-Controlled, Randomized Trial. Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):749-758. doi: 10.7326/M24-0210. Epub 2024 May 28. PMID: 38801774.

Tags： Ann Intern Med：体外冲击波碎石术和内窥镜治疗慢性胰腺炎疼痛的疗效