3月26日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）发布2024年度业绩报告。报告显示，公司全年收入达7.067亿元人民币，同比增长461%，超额完成了7亿元既定目标。2024年实现高毛利率83%，运营费用占收入比重同比下降562%，现金储备达16亿元人民币，首次实现了年度商业化层面盈利。公司股价全年涨幅达132%，领跑恒生生物科技板块。

公告显示，三款已上市的核心产品耐赋康®、依嘉®和伊曲莫德商业化布局高效落地；公司持续推进包括新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001和自主研发mRNA肿瘤和自身免疫疾病治疗领域产品在内的拥有全球权益管线布局，聚焦全球高价值领域，通过自研与全球权益管线实现突破性进展。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，公司“双轮驱动”战略已进入全新阶段，云顶新耀将在继续利用已建立的卓越运营的商业化平台自我“造血”，继续巩固在核心治疗领域的领先地位，持续深化AI+mRNA技术平台的创新研发，朝着2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司的愿景稳步迈进。

核心商业化产品持续放量  耐赋康®销售强劲

从24年全年来看，云顶新耀成功实现三款产品商业化落地。其中核心产品矩阵显现强劲爆发力，耐赋康®及依嘉®两大王牌驱动收入增长。特别是全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®，自2024年5月上市即贡献3.53亿元收入，同比激增1581%，占据了公司年度销售额的半壁江山。该产品也在12月被纳入最新国家医保目录，成为目前唯一医保覆盖的IgA药物。

报告显示，截至2024年底，云顶新耀凭借150人规模的销售团队，已成功覆盖全国600-700余家核心医院，触达60%以上的目标患者群体。同时，耐赋康®在亚洲市场的商业布局也在不断扩展，相继获得新加坡、中国香港、中国台湾及韩国的新药上市批准。

同类首创的氟环素类抗菌药物依嘉®（依拉环素）是云顶新耀另一款核心商业化产品，自上市以来一直保持强劲的增长势头，收入同比增长256%至3.53亿元，覆盖医院扩展至300家核心机构。随着新的临床证据涌现，依嘉正逐渐提升渗透率，有望为公司2025年及以后的收入增长做出更大贡献。

此外，自身免疫性疾病领域的同类最佳药物伊曲莫德（VELSIPITY®）已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区，正式惠及中国内地患者。其新药上市申请已于2024年12月在中国大陆（维适平TM）和中国香港（维长宁TM）获正式受理。

预计2025年，云顶新耀还将在中国大陆递交第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦针对复杂性尿路感染（cUTI）的新药上市申请。

自研及全球权益产品迎来多项突破，打开全球合作空间

2024年，云顶新耀持续推进拥有全球权益管线布局，聚焦全球高价值领域，通在自研及全球权益产品方面亦取得了多个里程碑进展，为未来全球合作创造机会。

其中新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 EVER001，在治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验中取得积极结果，目前全球范围内尚无针对该适应症的获批药物，云顶新耀拥有EVER001用于肾病治疗的全球权益，有望成为云顶新耀未来重要的价值增长驱动。

此外，基于完全整合且经过临床验证的AI+mRNA平台，及深度学习的自研新抗原预测算法“妙算”（EVER-NEO-1），云顶新耀正多路径开发肿瘤及其他治疗性的mRNA药物，且拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。

目前，通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请已获美国FDA批准，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已成功完成首例患者给药、自体生成CAR-T项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进。三款产品成为云顶新耀在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，不仅使云顶新耀实现了从“18A创新药”公司到具备专有技术的“AI科技+创新制药”公司的跨越，成为“AI+创新药”第一股，更为公司未来的价值重估奠定坚实基础。

作为国内率先将AI驱动的mRNA肿瘤治疗性疫苗推进至临床阶段的生物制药公司，云顶新耀已构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术开发到产业化生产的全球屈指可数的端到端全产业链平台，其位于浙江嘉善的自有商业化规模生产基地符合全球良好生产规范（GMP）标准，为实现mRNA技术平台的研发、生产以及商业化提供了坚实保障。

“公司持续推进拥有全球权益管线布局，聚焦全球高价值领域，通过自研与全球权益管线实现突破性进展。尤其在mRNA肿瘤和自身免疫疾病治疗领域实现了从基础研究到全球化临床转化的里程碑突破，验证了公司的自主研发能力、AI+mRNA平台的创新优势以及其全球价值。未来，我们将持续深化AI+mRNA技术平台的创新研发，强化公司在全球医药市场的竞争力。”罗永庆表示。

云顶新耀2025年迎密集催化剂 全面推进商业化与创新管线布局

凭借2024年打下的坚实商业化基础，以及具备深厚潜力的创新管线，正推动公司朝着2030年成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司的愿景稳步迈进。云顶新耀预计将在2025年迎来多个催化剂，覆盖商业化、研发及全球化战略等维度：包括耐赋康®的医保政策落地和销售增量，EVER001在全球市场的进一步布局，以及预计将于2025年在中国递交现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请。

以耐赋康®为例，公司将充分把握耐赋康®医保定价带来的先发优势，同时积极拓展其它亚洲市场，包括中国台湾和韩国等地区，惠及更多IgA肾病患者。

临床进展方面也有望迎来多个里程碑，预计耐赋康®将被正式纳入2025年修订版《改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》，以及中国首部IgA肾病诊疗指南，进一步巩固耐赋康®在IgA肾病治疗领域的一线基石地位。

公司将在2025年全力推进伊曲莫德在中国大陆的新药上市许可申请审评工作，预计将于2026年获得批准。在此期间，也将积极推动该药物通过“港澳药械通”政策在大湾区更多的指定医疗机构中可及，以造福更多的中国大陆患者。

在自研及全球权益产品方面，公司预计在2025年公布EVER001的1b/2a期临床试验的一年随访数据。自体生成CAR-T项目正积极向临床前候选分子选择阶段推进，新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16也有望在2025年内获得初步人体数据结果。

“展望2025年，我们将继续通过强化商业化运营体系与推进自研及全球权益产品差异化管线布局，实现最大化协同效应，进一步提升云顶新耀在全球生物制药领域的影响力，致力于为全球患者提供突破性治疗方案的同时，为股东创造更大回报。” 罗永庆表示。

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