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溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要表现为结肠黏膜的持续性炎症和溃疡,严重影响患者的生活质量。近年来,随着生物制剂(如抗肿瘤坏死因子药物、整合素抑制剂等)以及小分子药物(如Janus激酶抑制剂)的快速发展,UC的治疗选择显著增加。然而,由于缺乏头对头的比较试验,临床医生在选择最佳治疗方案时面临重大挑战。为了填补这一空白,这项研究通过系统综述和网络荟萃分析,旨在比较不同生物制剂和小分子药物在中重度UC患者中的相对疗效。这项研究由来自加拿大麦吉尔大学的Talat Bessissow教授及其团队完成,于2025年2月发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》期刊(IF:11.6)。
这项研究采用了系统综述和网络荟萃分析的方法,以评估不同生物制剂和小分子药物在诱导和维持UC缓解方面的相对疗效。文献检索时间截至2024年5月,纳入标准包括所有针对中重度UC患者的III期随机对照试验(RCTs),无论其是否为安慰剂对照或活性对照试验。研究的主要结局指标是内镜改善(Mayo Endoscopic Score [MES] ≤1)的诱导和维持;次要结局指标包括临床缓解、内镜缓解(MES = 0)以及组织学缓解的诱导和维持。此外,研究还进行了亚组分析,根据RCT的设计类型(如安慰剂对照或活性对照)以及患者是否曾接受过生物治疗,进一步探讨不同疗法在特定人群中的表现。最终,研究筛选出36项符合条件的研究,共纳入14270名UC患者的数据。通过网络荟萃分析方法,研究对不同治疗方案的疗效进行了排名,并计算了每种疗法在各种结局指标上的概率。
图1 研究方案流程图
在诱导临床缓解(99.6%)和内镜改善(99.2%)方面,乌帕替尼(Upadacitinib)排名第一,其次分别是Risankizumab(91.4%)和(82.3%)。 在维持内镜改善方面,达帕替尼排名第一(98.6%),其次是filgotinib 200 毫克(79.2%)。 在诱导组织学缓解方面,Risankizumab排名第一(89.4%),其次是古谢单抗(88.3%)。 在维持组织学缓解方面,乌达替尼排名第一(93.1%),其次是Guselkumab(89.5%)。这些结果表明,乌帕替尼在多个关键疗效指标上均表现优异,尤其是在诱导和维持内镜改善及组织学缓解方面。此外,一些新型生物制剂(如Risankizumab和Guselkumab)也在多个指标上表现出较高的排名,提示它们可能是重要的治疗选择。
图2 生物制剂和小分子诱导临床缓解的疗效比较
图3 生物制剂和小分子维持内镜改善治疗的疗效比较
这项研究的结果表明,乌帕替尼在实现临床缓解、内镜改善和组织学缓解方面优于其他疗法,特别是在维持治疗阶段表现突出。同时,新型生物制剂(如Risankizumab和Guselkumab)在多项疗效指标上也表现出色。这不仅证实了小分子药物在UC治疗中的潜力,还强调了选择性IL-23抑制剂作为传统生物制剂替代方案的重要价值。未来的研究应进一步验证这些药物的长期安全性和有效性,特别是针对曾经失败于其他生物治疗的患者群体。这项研究为中重度UC的治疗策略优化提供了重要的参考依据。
原文出处:
Shehab M, Alrashed F, Alsayegh A, Aldallal U, Ma C, Narula N, Jairath V, Singh S, Bessissow T. Comparative Efficacy of Biologics and Small Molecule in Ulcerative Colitis: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2025 Feb;23(2):250-262. doi: 10.1016/j.cgh.2024.07.033. Epub 2024 Sep 5. PMID: 39182898.
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