乳糜泻（Celiac Disease, CD）是一种由麸质摄入引起的自身免疫性疾病，主要影响小肠黏膜，导致肠道吸收不良和其他系统性症状。传统上，CD的诊断依赖于小肠活检以确认绒毛萎缩和炎症的存在。然而，近年来，无活检诊断方法（No-Biopsy Approach）逐渐受到关注，特别是在血清学检测（如组织转谷氨酰胺酶抗体，tTG-IgA）阳性且结果高度显著的情况下，非侵入性诊断被认为是一种潜在的替代方案。然而，无活检方法的准确性和适用性仍需进一步验证，以便在临床实践中广泛推广。这项研究旨在通过系统综述和荟萃分析评估无活检方法在成人CD诊断中的准确性。本研究由来自英国谢菲尔德大学Hugo A Penny教授团队，于2024年4月发表于《Gastroenterology》期刊（IF: 26.3）。研究通过对18项研究的系统综述和荟萃分析，全面评估了无活检方法在成人CD诊断中的准确性。

 

这项研究文献检索覆盖了四大数据库：MEDLINE、EMBASE、CENTRAL和Web of Science，时间跨度截至2023年。搜索策略识别了17576篇引文，其中82篇文章被初步筛选为全文阅读对象，最终有18项研究符合纳入标准，涉及12103名参与者，来自15个国家。研究纳入的标准包括明确的参与者特征、诊断方法、参考标准和目标疾病定义。数据提取过程采用标准化表格，并由两名独立研究人员完成，以确保数据的准确性和一致性。对于异质性较高的研究，研究者采用了随机效应模型进行数据分析，并计算了汇总的敏感性和特异性。此外，研究还进行了亚组分析和敏感性分析，以探讨可能影响结果的因素，例如地区差异和检测方法的不同。

图1 研究方案流程图

 

荟萃分析结果显示，无活检方法在成人CD诊断中的总体敏感性和特异性分别为93.4%和97.8%。具体而言，在tTG-IgA水平显著升高的患者中，无活检方法表现出较高的诊断准确性，阳性预测值（PPV）超过95%，表明其在此类人群中具有很高的可靠性。然而，在tTG-IgA水平较低或中等的患者中，诊断性能显著下降，误诊率增加，这提示临床医生在应用无活检方法时需谨慎权衡患者的血清学检测结果。研究还发现，不同地区之间的诊断准确性存在显著差异。例如，在欧洲和北美地区，无活检方法的表现优于其他地区，这可能与当地医疗资源的可及性和诊断流程的标准化程度有关。此外，部分研究显示，某些临床特征（如年龄、性别和症状表现）可能影响无活检方法的诊断性能，但总体证据质量较低，需要更多的研究来验证这些发现。

图2 tTG-IgA≥10 x ULN鉴别乳糜泻患者的敏感性和特异性的森林图

 

图3 研究估计tTG-IgA≥10 x ULN敏感性和特异性的总接受者工作特征（SROC）图

总体而言，这项研究的结果表明，在tTG-IgA水平显著升高的情况下，无活检方法可以作为一种可靠的替代方案，用于成人CD的诊断。然而，对于tTG-IgA水平较低或不确定的患者，仍需结合小肠活检以提高诊断的准确性。未来的研究应着重解决现有研究的局限性，同时探索新的生物标志物和诊断技术，以进一步优化无活检方法的适用范围和准确性。

原文出处：

Shiha MG, Nandi N, Raju SA, Wild G, Cross SS, Singh P, Elli L, Makharia GK, Sanders DS, Penny HA. Accuracy of the No-Biopsy Approach for the Diagnosis of Celiac Disease in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2024 Apr;166(4):620-630. doi: 10.1053/j.gastro.2023.12.023. Epub 2024 Jan 2. PMID: 38176661.

Tags： Gastroenterology：tTG-IgA在成人乳糜泻非侵入性诊断中的应用前景