膝骨关节炎（knee osteoarthritis, OA）是全球最常见的骨科疾病之一，伴随疼痛和功能障碍，显著影响老年患者生活质量。尽管非手术疗法（如糖皮质激素和透明质酸注射）广泛应用，但其疗效有限且存在争议。富血小板血浆（platelet-rich plasma, PRP）因其抗炎、促修复特性成为潜在治疗选择，但临床疗效仍缺乏共识：部分研究显示PRP优于安慰剂，而另一些则未发现显著差异。此外，血小板浓度作为PRP关键参数，其对疗效的影响尚不明确。本研究旨在通过系统综述和荟萃分析，评估PRP对比安慰剂在膝OA中的临床有效性（以最小临床重要差异，MCID为标准），并探讨血小板浓度对疗效的潜在影响，为临床决策提供高质量证据。

本研究遵循PRISMA指南，系统检索PubMed、Cochrane Library、Scopus、Embase和Web of Science数据库中2013年1月至2023年9月发表的随机对照试验（RCTs）。纳入标准包括：（1）比较PRP与安慰剂治疗膝OA的RCTs；（2）英语全文；（3）无时间限制。排除重复研究、非双盲设计及未报告主要终点（视觉模拟评分VAS疼痛评分、WOMAC总分）的研究。

数据提取与质量评估由两名独立研究者完成，采用标准化表格收集研究特征（样本量、PRP制备方法、血小板浓度等）及临床结局（VAS、WOMAC评分）。风险偏倚评估采用Cochrane ROB 2.0工具，证据等级评估采用GRADE系统。

统计分析采用随机效应模型，计算组间均值差异（MD）及95%置信区间（CI）。亚组分析基于血小板浓度（高浓度：≥1,000,000±20% platelets/µL；低浓度：<800,000 platelets/µL），并进一步分层注射次数（1次、2次、3次）。MCID阈值参考文献：VAS疼痛评分1.37分，WOMAC总分6.4分。

研究结果

共纳入18项RCTs（1995例患者），PRP组1047例，安慰剂组948例。结果显示：

1.主要终点

·​WOMAC总分：PRP在1、3、6、12个月均显著优于安慰剂（MD分别为-8.15、-15.90、-15.32、-14.69；均P<0.05），且改善幅度均超过MCID（6.4分）。

·​VAS疼痛评分：PRP在3、6个月显著缓解疼痛（MD分别为1.43、1.65；均P<0.001），超过MCID（1.37分）；12个月改善虽显著（MD=1.12，P=0.01）但未达MCID。

2.亚组分析：血小板浓度影响

·​高浓度PRP：在3、6、12个月疼痛缓解均显著优于安慰剂（MD分别为-1.94、-2.10、-1.95；均P<0.05），且功能改善（WOMAC总分MD=-21.49，P<0.001）在12个月仍持续。

·​低浓度PRP：仅6个月疼痛改善显著（MD=-1.28，P=0.04），但未达MCID；12个月功能改善（MD=-0.98，P=0.22）与安慰剂无统计学差异。

3.安全性

·7项研究报道不良事件，主要为注射部位疼痛或肿胀，PRP组与安慰剂组发生率无显著差异。

4.质量评估

·ROB 2.0评估显示：7项研究低风险，9项“部分担忧”，2项高风险。GRADE证据等级显示：VAS和WOMAC结果多为中等质量，仅WOMAC疼痛亚组（长期）为低质量。

各项研究的森林图及Western Ontario and McMaster Universities骨关节炎指数（WOMAC）改善的合并加权均数差（MD）

本研究证实PRP对比安慰剂在膝OA中具有临床意义的疼痛缓解和功能改善，且高浓度PRP（≥1,000,000±20% platelets/µL）疗效更优，其疼痛缓解可持续至12个月，功能改善亦长期维持。然而，PRP制备方案（如血小板浓度、注射次数）存在异质性，可能影响结果可比性。临床实践中，建议优先选择高浓度PRP，但仍需高质量RCTs进一步验证其长期安全性及最优剂量。本研究为膝OA的生物制剂治疗提供了循证依据，强调个体化选择PRP参数的重要性。

原始出处：

Bensa A, Previtali D, Sangiorgio A, Boffa A, Salerno M, Filardo G. PRP Injections for the Treatment of Knee Osteoarthritis: The Improvement Is Clinically Significant and Influenced by Platelet Concentration: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Sports Med. 2025 Mar;53(3):745-754. doi: 10.1177/03635465241246524. Epub 2025 Jan 3. PMID: 39751394; PMCID: PMC11874499.

Tags： Am J Sports Med：富血小板血浆（PRP）注射治疗膝关节骨关节炎的疗效显著