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血管内超声去肾交感神经术(uRDN)已被证明能够有效降低轻度至中度高血压患者的白天动态收缩压,尤其在不使用抗高血压药物(AHM)的情况下,或者在顽固性高血压患者中,尤其是那些对三种固定剂量药物联合治疗无效的患者。尽管uRDN在短期研究中表现出显著的降压效果,但其长期疗效的持续性仍然是一个值得探讨的问题。为此,本研究旨在评估血管内超声去肾交感神经术对顽固性高血压患者在标准治疗药物背景下的长期疗效和安全性。研究通过分析RADIANCE-HTN TRIO多中心随机、盲法、安慰剂对照试验中的数据,对患者在36个月随访期间的血压变化进行评估,以期为临床实践提供更为全面的疗效依据。
RADIANCE-HTN TRIO试验共纳入了在标准治疗下依然血压控制不佳的顽固性高血压患者,所有患者在筛选时均接受了≥三种抗高血压药物治疗。入组后,患者先被调整为包含奥美沙坦/缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻吨的单片复方药物治疗,且每日服用三种药物的固定剂量组合。符合条件的患者随后被随机分配到uRDN组(n=69)或安慰剂组(n=67)。在2至5个月期间,患者接受标准化的抗高血压药物剂量调整,以确保血压维持在135/85 mmHg以下。在6个月时,进行解盲,患者按医生的建议继续接受标准治疗。在36个月随访时,研究人员评估了血压变化、治疗反应以及治疗的长期安全性。特别地,研究还对患者的用药变化进行了统计,并通过跟踪记录药物的持续使用情况和治疗效果。
在uRDN组中,71%的患者(49/69)完成了36个月的随访,筛查时的平均血压为159/103 mmHg,患者使用了3.9种抗高血压药物。基线时的血压为153/99 mmHg,患者平均使用了3.1种抗高血压药物。与筛查时的血压相比,uRDN组的患者在36个月时血压下降了14.5±26.1/9.0±14.8 mmHg(p<0.001和p<0.001),与基线相比,血压下降了8.0±24.5/5.0±14.6 mmHg(p=0.007和p=0.022)。其中,17例(35%)患者在36个月时实现了血压控制(<140/90 mmHg)。此外,具有较高基线血压的患者,血压下降幅度较大。例如,基线收缩压≥140 mmHg的患者在36个月时收缩压下降了12.3±20.0 mmHg,而基线收缩压≥150 mmHg的患者下降幅度为17.3±19.2 mmHg。值得注意的是,uRDN治疗组的用药数量较基线略有增加(+0.6±1.3,p=0.004),但相较于初始筛查时,治疗用药并无显著增加(-0.2±1.3,p=0.130),这表明uRDN可能具有独立于药物的降压效应。uRDN治疗的患者大部分仍在使用瑞宁-血管紧张素系统抑制剂(94%)、钙通道拮抗剂(88%)和噻嗪类利尿剂(86%),而41%的患者使用了醛固酮拮抗剂。36个月随访期内未发现新的安全信号,且未报告任何严重的肾动脉狭窄事件。
研究设计与主要研究结果
本研究进一步证实了血管内超声去肾交感神经术在顽固性高血压患者中的长期有效性和安全性。在标准抗高血压药物治疗的背景下,uRDN能够在36个月内持续降低患者的血压,且不依赖于显著增加药物使用。尽管部分患者未能完全控制血压,但大多数患者的血压有所改善,且研究结果表明,这一程度的血压下降与心血管事件的减少密切相关。尽管本研究存在一些局限性,如未能在解盲后维持安慰剂对照组的比较,但其临床实践的价值仍然不容忽视。
原始出处:
36-month durability of ultrasound renal denervation for hypertension resistant to combination therapy in RADIANCE-HTN TRIO. Hypertens Res. 2024 Dec;47(12):3467-3472. doi: 10.1038/s41440-024-01854-w. Epub 2024 Sep 27. PMID: 39333663; PMCID: PMC11618087.
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