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湿疹是全球最具负担的皮肤疾病,影响着大量儿童和成人。局部抗炎治疗,尤其是局部类固醇(TCS)和局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI),已广泛应用于湿疹治疗。然而,不同局部抗炎药物的相对疗效和安全性尚不明确。随着新型治疗药物的不断上市,如Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)、PDE-4抑制剂等,现有的治疗方案和药物的效果对比变得尤为重要。本研究的主要目的是通过网络荟萃分析(NMA)比较不同局部抗炎湿疹治疗的疗效和安全性,为临床提供更为精确的治疗建议。
本研究为系统评价和网络荟萃分析,采用标准的Cochrane方法学。纳入的研究为随机对照试验(RCT),包括参与者内和参与者间的设计,研究对象为临床诊断为湿疹的患者,排除接触性皮炎、手部湿疹及脂溢性湿疹等非特应性湿疹。研究的干预措施为局部抗炎治疗,包括局部类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂、PDE-4抑制剂及JAK抑制剂等,排除其他治疗方式如系统性治疗、湿敷和光疗。主要结果为患者报告的湿疹症状(如瘙痒程度)和临床医生报告的湿疹体征(如皮损严重程度)。此外,还收集了局部不良反应、皮肤变薄等安全性数据。研究使用随机效应模型对数据进行分析,并采用SUCRA评分对疗效进行排名。所有纳入研究的风险偏倚评估使用Cochrane风险偏倚2.0工具进行,数据分析前设定了敏感性分析和子组分析。
我们共纳入291项临床试验,涉及45,846名参与者,试验主要来自高收入国家。大多数试验由行业资助,治疗的中位持续时间为3周。使用Cochrane风险偏倚2.0工具评估偏倚风险时,89%的试验显示出较高的偏倚风险,主要由于选择性报告的风险。
在二元结局的网络荟萃分析中,强效和超强效局部类固醇、0.1%的Tacrolimus和1.5%的Ruxolitinib被评为改善患者报告症状(40项试验,信心度低)和临床医生报告体征(32项试验,信心度中等)的最有效治疗方案。对于研究者全球评估(IGA),1.5%的Ruxolitinib、0.5%和0.25%的Delgocitinib、超强效/强效局部类固醇以及0.1%的Tacrolimus被评为最有效(140项试验,信心度中等)。
在连续性结果数据方面,结果较为混合。局部应用反应在0.1%的Tacrolimus(信心度中等)和2%的Crisaborole(信心度高)中最为常见,而局部类固醇引起的反应较少(信心度中等)。皮肤变薄在短期使用任何局部类固醇时未见明显增加(信心度低),但在长期(6至60个月)使用局部类固醇的情况下,有6/2044名(0.3%)参与者报告了皮肤变薄。
长期使用局部类固醇与局部钙调磷酸酶抑制剂对皮肤变薄风险的影响
本研究通过网络荟萃分析,揭示了不同局部抗炎治疗湿疹的疗效和安全性。强效局部类固醇、Janus激酶抑制剂和0.1%的他克莫司被一致排名为最有效的治疗方式。在局部不良反应方面,0.1%的Tacrolimus和Crisaborole的发生率较高,而局部类固醇的副作用相对较少。尽管大多数试验存在较高的偏倚风险,但这项研究为临床决策提供了宝贵的数据支持,帮助医生和患者做出更合适的治疗选择。
原始出处:
Topical Anti-Inflammatory Treatments for Eczema: A Cochrane Systematic Review and Network Meta-Analysis. Clin Exp Allergy. 2024 Dec;54(12):960-972. doi: 10.1111/cea.14556. Epub 2024 Sep 2. PMID: 39219446; PMCID: PMC11629051.
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