——河南省中医中药治疗艾滋病试点项目

【一】研发背景及意义

艾滋病(AIDS)是由人类免疫缺点病毒(HIV)所致的一种感染性疾病，今朝国表里尚无疫苗和治愈药物。2024年7月，结合国筹划署在瑞士日内瓦宣布的“终结艾滋病之路”的最新申报显示：2023年全球有3990万HIV感染者，昔时新增感染130万人，艾滋病相干逝世亡63万人。抗反转录病毒治疗(ART)，可有效控制病毒载量，但不克不及完全杀灭HIV，HIV感染者或AIDS患者机体免疫功能缺点依然严重，机会性感染的发病率及逝世亡率仍然逐年攀升，个中肺部感染产生率约占70%，是逝世亡的重要原因之一。不合于HIV阴性人群的肺部感染，艾滋病归并肺部感染，常见多种病原体混淆感染，治疗后果不睬想，加之广谱抗菌药物、免疫克制剂、激素广泛应用，临床致病菌的耐药情况逐年加剧，预后不佳。

【二】中医药治疗艾滋病肺部感染的情况

中医药对艾滋病肺部感染的治疗研究至今已有20多年，在病因病机、治则治法、思路办法与评价、临床治疗经验、进步生计质量等方面形成了诸多共鸣，积聚了丰富的经验。尤其是2004年以来国度中医中药治疗艾滋病试点项目以及国度艾滋病科技重大年夜专项等项目标实施，在治疗患者的同时，积聚了大年夜量的临床诊疗经验与研究数据，为进步中医药防治艾滋病归并肺部感染的循证证据供给了根据。

环绕着中医病因病机、证候演变规律、艾滋病肺部感染的成长转归机制、诊疗关键技巧筹划、专药制剂等关键问题，对艾滋病肺部感染进行了深刻的摸索。经由过程经久的临床实践与研究，提出了“气虚为本，痰热壅肺”等学术不雅点，明白了临床常见证型以及证候演变规律，研发了专方制剂清肺培元颗粒，创建了中医药防治艾滋病归并肺部感染的关键技巧筹划。2009年，河南中医治理局和河南省中医中药治疗艾滋病试点项目办公室组织以徐立然传授为首的专家组经由总结、研究，论证了清肺培元颗粒的处方、工艺和质量标准。2012年，申报病院院内制剂并获批(豫药制字Z20120011)。2015年申报国度创造专利并获批(ZL 2015 10238652.3)。河南省中医治理局将其作为治疗艾滋病归并肺部感染的中药制剂，在河南省艾滋病高发地区进行推广应用。

清肺培元颗粒由人参、黄芩、浙贝母等构成。具有清肺化痰，止咳平喘，益气培元等功能。用于治疗艾滋病肺部感染痰热壅肺证、脾肾亏虚证，症见咳嗽，咯黄痰，胸闷，胸痛，喘气，口干，口渴，倦怠乏力，腰酸膝软等。清肺培元颗粒服用办法为口服，一次10g，天天3次。清肺培元颗粒具有较好的临床疗效，在改良呼吸道常见症状、进步免疫功能及生活质量方面优势明显。

清肺培元颗粒结合ART应用，结合惯例治疗可明显改良肺部感染常见症状，进步免疫功能及生活质量，对降低艾滋病常见机会性感染所致的高逝世亡率具有重要意义。对于解决艾滋病归并肺部感染痰热壅肺证患者，尤其是在今朝尚无同类上市的针对性的中成药可用情况下具有巨大年夜的经济及社会效益。

·改良呼吸道的常见症状

艾滋病归并肺部感染常伴有咳嗽、咯痰、发烧、喘气、胸闷等，严重影响患者的生活质量和服药的依从性。临床不雅察注解，服用清肺培元颗粒后，患者的症状总积分由46.23分降低为15.94分，患者的症状获得了有效的改良。

【三】清肺培元颗临床疗效明显

·稳定与晋升免疫功能，减轻肺部炎症

中医药治疗艾滋病归并肺部感染时，重视疗养人体免疫状况。针对艾滋病归并肺部感染患者体内存在免疫炎症毁伤，清肺培元颗粒可改良其免疫功能低下，降低肺部感染反复发生发火的风险。经临床与基本研究发明，清肺培元颗粒可稳定与进步CD4+T淋巴细胞计数，调节细胞因子，如Th1/Th2、Th17/Treg免疫均衡，降低C反响蛋白、降钙素原等炎症指标的表达，减轻肺部炎症反响。

·进步生活质量

清肺培元颗粒服用后，患者的心理、心理、精力支柱和崇奉范畴方面明显改良，患者的生活质量获得进步。同时，中医还重视“治未病”，针对合适人群与机会，进行预防性应用，以防并发症的产生。

·研究成果明显

在国度“十一五”“十二五”“十三五”课题、国度中医临床研究基地扶植科研专项的支撑下，中医药在降低机会性感染等取得了明显临床疗效。深化对艾滋病归并肺部感染的中医核芥蒂机熟悉，研发了清肺培元颗粒，开展大年夜样本多中间的疗效评价研究，其临床效力达到90%以上。在基本研究方面，构建动物模型模仿艾滋病归并肺部感染的疾病状况，开展了动物、细胞等免疫炎症毁伤研究，进一步揭示了清肺培元颗粒的感化机制。2013年获得了中国中西医结合学会的科技进步三等奖。持续的深刻研究，进一步明白了清肺培元颗粒对免疫细胞(T淋巴细胞、巨噬细胞)的靶向感化，为中医药的循证医学研究供给了证据。清肺培元颗粒治疗艾滋病肺部感染的体系研究，是中医药防治艾滋病机会性感染研究的重要构成部分，2022年获得了河南省科技进步一等奖。

经10余年的临床应用与推广，清肺培元颗粒获得了省、市、县、村庄大夫与艾滋病患者的承认，截至2024年10月，清肺培元颗粒治疗覆盖了河南省地20个市县村，累计治疗5000余人，为艾滋病归并肺部感染患者供给安然、有效、优质、可及的医疗办事。将来，跟着深刻的研究摸索，清肺培元颗粒有望在艾滋病机会性感染综合防治体系中发挥更大年夜的感化。

【撰稿人：河南中医药大年夜学第一从属病院 徐立然 宋夕元 孟鹏飞 郝明玲】

【专家档案】：

【徐立然】 医学博士、主任医师、国度二级传授、博士研究生导师。享受国务院当局特别津贴专家，卫生部有凸起供献中青年科技专家，全国中西医结合优良中青年科技工作者，国度中医药防治艾滋病专家构成员，国度中医药突发公共事宜应急专家委员会专家，中华中医药学会防治艾滋病分会荣誉主任委员，世界中联艾滋病专业委员会会长，世界中联老年医学专业委员会第二届理事会副会长，中国性病艾滋病防治协会学术委员会中医学组副组长、中国中西医结合学会感染病专业委员会副主任委员，河南省中医药学会中医、中西医结合防治艾滋病分会主任委员，河南省中药材协会经方经药研究院院长，河南省学术技巧带头人，河南省名中医，2021年获河南省中医药出色供献奖，2019年获“河南省科技立异出色人才”称号，2018年获“中国好大夫”荣誉称号。

从事艾滋病中医临床及科研及教授教化工作。创造性提出艾滋病的“气虚为本、脾为枢机”的理论学说，明白定位中医药治疗艾滋病的“5个合适机会”和“5个合适范围”;研制了“益艾康胶囊”“参芩龙清肺培元颗粒”“健艾康颗粒”等制剂并获创造专利。创制中国《艾滋病中医诊疗指南》《HIV感染者中医诊疗筹划》及相干病证的中医诊疗筹划、路径和证候诊断标准，经国度中医药治理局和中华中医药学会全国颁布实施。

先后承担了国度“十五”科技攻关、国度“十一五、十二五、十三五”科技重大年夜专项、中医药行业专项、国度天然科学基金等20余项省部级项目，获得省部级嘉奖11个，国度级成果10余项，揭橥论文300余篇，取得专利10余个，同时开展与企业的横向合作，成果转化5个。

工作团队：形成了以多学科、老中青三代构造合理、富有立异精力人员构成的科研立异团队，先后被评为河南中医药大年夜学科研立异团队、郑州市科技立异团队、河南省科技立异团队，现有科研骨干10人，在站博士后5名，在读博士生6人，硕士研究生20余名。

Tags： 中医药治疗艾滋病合并肺部感染的创新与应用--清肺培元颗粒