格菲妥单抗

格菲妥单抗是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体，已获批用于治疗既往≥2线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），但真实世界数据很少。因此学者开展一项回顾性、多中心、多国研究，评估了格菲妥单抗治疗70例R/R DLBCL真实世界疗效和安全性。近日发表于《Blood Advances》。

研究结果

该研究纳入德国、奥地利、瑞士70例R/R DLBCL患者，中位62岁，73% 为IPI中高危或高危；既往治疗中位4线，71%的患者接受过CAR-T治疗，10%接受过异基因移植，71%的患者对末线治疗难治。

40%的患者出现细胞因子释放综合征（CRS）（2%为3-4级），10%的患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）（1%为3级），31%的患者出现感染（3%为5级）。

总缓解率为47%，27%达到完全缓解（CR）， 20%达到部分缓解（PR）；值得注意的是，13例患者（19%）在开始使用格菲妥单抗6个月后仍为CR并持久缓解。中位无进展生存期（PFS）为3.6个月，67%的患者复发或进展，中位总生存期（OS）为5.7个月；并且CAR-T经治患者的PFS(4.50 vs 1.15个月，p=0.006)和OS(8.2 vs. 3.4个月，p=0.004均优于CAR-T未暴露患者。

此外，治疗后180天处于CR的患者PFS和OS优于非CR患者。苯达莫司汀可耗竭T细胞，格菲妥单抗给药前6个月内接受过苯达莫司汀的患者PFS和OS更差但OS无统计学差异，表明苯达莫司汀可能损害T细胞健康度，从而损害疗效。

此外，转化型DLBCL的PFS和OS均优于DLBCL NOS和HGBL。

在多因素分析中，LDH升高是不良预后最可靠的预测因子（PFS：HR=1.83，p=0.05；OS：HR=1.98, p=0.04）。

总结

综上所述，在真实世界中，格菲妥单抗在重度经治R/R DLBCL患者中显示出有希望的疗效和可控的安全性，此外在格非妥单抗之前应谨慎使用苯达莫斯汀等消耗T细胞的药物，这一点与CAR-T有点相似。

参考文献

Shumilov E,et al.Safety and Efficacy of Glofitamab for Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma in a Multinational Real-World Study. Blood Adv 2024; bloodadvances.2024014903. doi: https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2024014903

Tags： 【Blood Adv】格菲妥单抗治疗R/R DLBCL的多国真实世界研究