食管癌是全球第九大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第五大原因。患者通常在晚期被诊断出来，他们的长期生存仍然不令人满意。虽然以氟嘧啶联合铂为基础的化疗被认为是不可切除或转移性食管癌的标准一线治疗，但免疫检查点抑制剂的作用越来越大。两项随机临床试验表明，对于既往氟嘧啶联合铂类化疗无效的不可切除或转移性食管癌患者，二线免疫检查点抑制剂单药治疗具有生存获益。此外，另外两项随机临床试验表明，在这一人群中，免疫检查点抑制剂联合化疗与单独化疗相比具有生存获益。虽然免疫检查点抑制剂联合治疗现在被认为是不可切除或转移性食管癌的标准治疗方法，但某些情况下仍需要免疫检查点抑制剂单药治疗。例如，食管切除术后新辅助化疗的早期复发，放化疗的疾病进展以及肾功能不全可能不允许顺铂化疗。

在这项回顾性、多机构队列研究，研究人员评估了免疫检查点抑制剂单药治疗不可切除或转移性食管癌的实际疗效、预后因素和安全性。在2021年3月至2022年12月期间连续接受二线纳武利尤单抗单药治疗食管癌的184例患者。研究人员评估了肿瘤反应、不良事件、长期生存和预后因素。

在128例可测量病变的患者中，应答率为23%，所有入组患者的疾病控制率为45%。3级或以上不良事件发生率为14%，但未出现治疗相关死亡。中位无进展生存期为5.1个月，总生存期为14个月。通过Cox比例风险分析，确定C反应蛋白水平和工作状态是影响总生存的重要预后因素。有两个有利预后因素的组比只有一个或没有预后因素的组显示出更好的总生存期（中位总生存期分别为22、15和4.4个月）。在69名接受三线紫杉烷类抗癌药物治疗的患者中，无进展生存期为6.7个月。

这项研究的结果表明，在肿瘤反应、安全性和长期生存方面，二线纳武利尤单抗单药治疗的实际结果与之前的随机临床试验相当。此外，良好的表现状态和低C反应蛋白水平可以识别可能从治疗中受益的患者。纳武利尤单抗治疗后的三线化疗可能会增强疗效；然而，需要进一步的前瞻性研究来证实这一发现。

原文出处：

Sato S, Suzuki T, Chinen T, Yamaguchi H, Suzuki Y, Hokamura N, Saze Z, Kono K, Takahashi K, Yano F, Sato T, Kosaka T, Endo I, Ichikawa Y, Miyawaki Y, Sato H, Shimada H. Prognostic factors of second-line nivolumab monotherapy for unresectable or metastatic esophageal cancer: a multi-institutional cohort study for 184 cases. J Gastroenterol. 2024 Nov;59(11):979-985. doi: 10.1007/s00535-024-02141-8. Epub 2024 Aug 17. PMID: 39153106.

Tags： J Gastroenterol：二线纳武利尤单抗单药治疗不可切除或转移性食管癌的预后因素