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Eur Urol:前列腺癌局限与扩大盆腔淋巴结清扫术的随机临床试验最新结果

来源 2024-11-26 11:01:09 医疗资讯

一个多世纪以来,淋巴结清扫术(LND)一直是癌症手术的标准术式。根据淋巴结是转移扩散的近端部位这一顺序理论,几乎所有类型的主要癌症手术都涉及邻近淋巴结的切除。然而,值得注意的是,几乎没有有力的随机试验证据表明LND有益处。近日,来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员开发了一种新的手术干预随机试验方法,该方法基于显著的试验简化和分组随机化。在这项临床综合随机试验中,研究人员比较了根治性前列腺切除术中的局限盆腔淋巴结清扫术(lPLND)和扩大盆腔淋巴结清扫术(ePLND),并报告了最新的生化复发(BCR)率,比较了研究臂之间的转移率。

 

研究纳入了2011年10月至2017年3月期间,在一家中心接受了根治性前列腺切除术的1432名患者。外科医生被随机分组进行了lPLND(清扫区域为髂外淋巴结)或ePLND(清扫区域为髂外、闭孔区和下腹部淋巴结),每3个月轮换清扫方式。研究人员采用Cox比例危险回归和按外科医生分组的稳健标准误差来评估PLND模式是否会影响BCR和远处或局部转移。

结果显示,未发生BCR的中位随访时间为4.2年,参与者共发生了452例BCR事件。结果证实两组患者的BCR发生率相当(危险比 [HR] 1.05,95%置信区间[CI] 0.97-1.13;P=0.3)。无转移患者的中位随访时间为5.4年,共发生了123例转移事件。研究发现ePLND对转移有临床和统计学上显著的保护作用(任何转移: HR 0.82,95% CI 0.71-0.93;P = 0.003;远处转移:HR 0.75, 95% CI 0.64-0.88; p < 0.001)。

 

ePLND和lPLND两种情况下任何转移的累积发生率

 

这些结果表明,接受根治性前列腺切除术的患者应接受包括髂外淋巴结、闭孔淋巴结和下腹部淋巴节在内的ePLND。进一步的研究应探讨受影响淋巴结解剖位置的生物学机制。针对其他癌症的LND试验也是有必要的,并应更多考虑临床综合设计。

原始出处:

Touijer KA, Vertosick EA, Sjoberg DD, et al. Pelvic Lymph Node Dissection in Prostate Cancer: Update from a Randomized Clinical Trial of Limited Versus Extended Dissection. Eur Urol. 2024 Oct 28:S0302-2838(24)02647-2. doi: 10.1016/j.eururo.2024.10.006. Epub ahead of print. PMID: 39472200.

Tags: Eur Urol:前列腺癌局限与扩大盆腔淋巴结清扫术的随机临床试验最新结果  

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