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研究目的
本研究旨在探讨钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的使用与射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者全因死亡风险之间的关系。近年来,SGLT-2抑制剂被发现不仅对糖尿病患者有效,还能显著改善心力衰竭患者的临床预后。然而,SGLT-2抑制剂在临床实践中的长期效果,特别是在非糖尿病心力衰竭患者中的有效性,仍有待进一步评估。因此,本研究在大规模人群数据库中分析SGLT-2抑制剂在心力衰竭患者中的疗效,为其在心血管领域的应用提供更多依据。
研究设计
该研究采用关联数据库研究设计,基于丹麦全国注册数据库的相关数据,从2020年7月到2023年6月收集射血分数降低型心力衰竭患者的详细信息。丹麦的国家健康数据库涵盖了广泛的人群样本,提供了丰富的临床资料,为本次研究提供了坚实的数据基础。
研究对象
研究对象为年满45岁、左心室射血分数(LVEF)小于或等于40%的射血分数降低型心力衰竭患者。研究共纳入6776名开始使用SGLT-2抑制剂的患者,以及14686名持续使用其他标准心力衰竭药物但未使用SGLT-2抑制剂的患者。SGLT-2抑制剂的使用者中,79%使用达格列净,21%使用恩格列净。所有纳入患者的基线特征进行了统计分析,显示大多数SGLT-2抑制剂使用者为男性,占比70%;平均年龄为71.2岁(标准差10.6岁),其中20%患有2型糖尿病。
主要结局指标
本研究的主要结局指标为SGLT-2抑制剂治疗的启动和持续使用对全因死亡率的影响。次要结局包括心血管死亡或因心力衰竭住院的复合结局,以及这两项的单独分析。为了更加准确地评估SGLT-2抑制剂对不同心力衰竭患者人群的影响,研究采用倾向评分的逆概率加权方法调整了Cox回归模型,以估算SGLT-2抑制剂使用与全因死亡风险之间的关联。
研究结果
在研究的随访期内,SGLT-2抑制剂使用者中发生了374例死亡(发病率为每100人年5.8),而未使用SGLT-2抑制剂的患者中发生了1602例死亡(发病率为每100人年8.5)。经过加权调整后,SGLT-2抑制剂使用者的全因死亡风险比为0.75(95%置信区间:0.66至0.85),即与未使用者相比,死亡风险降低了25%。加权发病率差为每100人年-1.6(95%置信区间:-2.5至-0.8)。次要结局分析显示,SGLT-2抑制剂使用者的心血管死亡或因心力衰竭住院的风险比为0.94(0.85至1.04),心血管死亡风险比为0.77(0.64至0.92),因心力衰竭住院的风险比为1.03(0.92至1.15)。进一步分析发现,不论是否患有糖尿病,SGLT-2抑制剂使用者的全因死亡率风险比一致,分别为0.73(0.58至0.91)和0.73(0.63至0.85),显示两者之间不存在显著差异(P=0.99)。
研究结论
本研究基于丹麦全国数据库的结果表明,SGLT-2抑制剂的使用与射血分数降低型心力衰竭患者全因死亡率降低25%相关。这一发现进一步支持了SGLT-2抑制剂在常规临床实践中对HFrEF患者的疗效。尤其值得注意的是,SGLT-2抑制剂的益处在有无糖尿病患者中均保持一致,显示了其在不同类型心力衰竭患者中的广泛适用性。基于本研究结果,SGLT-2抑制剂有望成为射血分数降低型心力衰竭患者的有效治疗选择,为患者带来更好的长期生存预后。
研究意义
本研究的发现对心力衰竭的临床治疗具有重要意义。SGLT-2抑制剂在心力衰竭患者中的应用不仅能够降低死亡率,而且能在不同类型患者中保持一致的疗效。此结果为未来的治疗指南和临床决策提供了更强的证据支持,有望进一步推动SGLT-2抑制剂在心力衰竭领域的广泛应用。
原始出处:
Svanström H, Mkoma GF, Hviid A, Pasternak B. SGLT-2 inhibitors and mortality among patients with heart failure with reduced ejection fraction: linked database study. BMJ. 2024 Nov 6;387:e080925. doi: 10.1136/bmj-2024-080925. PMID: 39505389.
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