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伊布替尼治疗cGVHD
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是常见的晚发性免疫介导疾病,泼尼松是其标准初始治疗,但治疗失败率较高。既往有研究发现伊布替尼治疗免疫抑制治疗失败的cGVHD有效,为了检验伊布替尼治疗类固醇耐药的慢性GVHD (steroid-refractory chronic GVHD,SR-cGVHD)的疗效,美国19家中心的学者开展了一项多中心回顾性研究,近日发表于《Blood Advances》。
研究结果
该研究纳入270例既往至少1线治疗失败的SR-cGVHD患者,中位57岁,最常见的诊断包括AML(N=89, 34%)、NHL (N=42, 16%)、MDS (N=37, 14%)和ALL (N=35, 13%);61%为MUD移植,31%为MRD,7.7%为其他供者;90%使用外周血干细胞,7.8%使用骨髓,1.9%使用脐血。初始GVHD预防包括钙调磷酸酶抑制剂(CNI)/甲氨蝶呤(N=129, 49%)、西罗莫司(SIR)/基于CNI(N=82,31%)、霉酚酸酯(MMF)联合CNI或SIR (N=46,17%)、移植后环磷酰胺(N=6,2%)或体外去T细胞(N=2,1%)
受累器官包括皮肤(75%)、眼睛(61%)、口腔(54%)、关节/筋膜(47%)、胃肠道(26%)、肺(27%)、肝脏(19%)、生殖器(7%)、其他(4.4%)。NIH严重程度包括轻度5.7%、中度42%、重度53%。39%为重叠亚型。72%的患者KPS≥80%。伊布替尼开始时的中位泼尼松剂量为0.21 mg/kg。伊布替尼在cGVHD发病后中位18.2个月开始使用,且更多用于较早治疗线(2线:26%,3线:30%,4线:21%,5线:9.6%,6线:10%,≥7线:1.2%)。最常用的既往药物包括泼尼松(87%)、CNI(35%)、西罗莫司(26%)、芦可替尼(24%)和ECP(26%)。
在6个月时可评估的214例患者中,6个月NIH总缓解率(CR/PR)为45% (PR 42%, CR 3%),中位缓解持续时间为15个月;根据治疗线的ORR为:2线59%、3线43%、4线48%、5线28%、≥6线36%。最佳总缓解率为56%,大多数(86%)在1-3个月内达到。肝脏受累与6个月ORR相关(多因素分析OR=5.49,p<0.001),其他因素基本无影响。
生存患者中位随访30.5个月,6个月无失败生存(FFS)率为59%,12个月FFS为41%;根据治疗线的FFS为:2线73%、3线53%、4线44%、5线56%、≥6线62%;大多数失败事件来自于开始后线系统性免疫抑制治疗治疗;根据6个月ORR分层,缓解患者的FFS更优。在多因素分析中,年龄增加(HR=1.01,p=0.033)、基线泼尼松剂量较高(HR=1.92,p=0.032)和肺部受累(HR=1.58,p=0.016)的FFS较差。6个月和12个月总生存率分别为93%和87%,主要死亡原因为复发/进展、cGVHD、感染等。
伊布替尼最常见的停药原因为进行性cGVHD(44%)或毒性(42%),导致停药的毒性主要为肌肉痉挛(肌痛)、胃肠道毒性、出血/擦伤、感染、疲劳/其他、血细胞减少等。
总结
该多中心真实世界研究支持伊布替尼在SR-cGVHD中的疗效,为反应和FFS相关因素提供了新的见解,并证明了与停药相关的毒性概况。
参考文献
Pidala JA,et al.Ibrutinib for therapy of steroid-refractory chronic graft vs. host disease: A multicenter real-world analysis.Blood Adv . 2024 Oct 25:bloodadvances.2024014374. doi: 10.1182/bloodadvances.2024014374.
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