2024年10月23日，由上海市浦东新区科技和经济委员会指导，上海张江（集团）有限公司主办，上海浦东生命科学产业发展有限公司承办的2024第五届张江细胞与基因治疗产业国际峰会在张江科学会堂隆重召开。本次峰会为期2天，由1场主论坛+9场主题论坛组成。

中国工程院院士田志刚、欧洲科学院院士时玉舫、华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀以及来自全国多所高等院校、医疗机构的专家学者和细胞与基因领域企业、机构代表共同出席了本次会议，从基础研究、临床前开发、临床试验、生产工艺、商业化等维度，全方位、多视角深入研讨细胞与基因治疗产业的高质量发展。

峰会现场

专注前沿科技，共话CGT产业蓝图

在全球生命科技及产业革命的浪潮中，细胞与基因治疗作为新一代精准医疗技术的代表正在引领全球生物制药行业的新一轮发展变革。放眼国内，细胞与基因治疗产业在技术、政策、市场三方驱动下，发展势头持续强劲。本次峰会以“共享共创共生，加速创新转化”为主题，囊括免疫细胞、干细胞、基因编辑、核酸、类器官、合成生物等CGT领域各热点赛道及各前沿技术路径，共设免疫细胞治疗研发创新、CGT临床开发、CGT工艺开发和CMC、基因治疗前沿突破、基因编辑前沿技术、核酸药物和递送创新、干细胞和类器官临床转化、类器官技术趋势、合成生物学与新质生产力9大前沿论坛，全方位覆盖当下热门领域。

中国工程院院士、欧洲科学院院士、中国科学技术大学学术委员会副主任、免疫学研究所所长田志刚作主题报告《合成免疫学前沿与未来细胞治疗》

欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长、特聘教授时玉舫作主题报告《炎症微环境与组织再生修复》

华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀作主题报告《“肿瘤免疫治疗新策略”——基于基因编辑的CAR- T创新及应用》

同时，本次大会还邀请了行业内众多头部企业和专家，就克服CAR-T主要挑战的策略探索、通用细胞iPSC衍生的CAR- NK产品研发、罕见病基因治疗药物研发的底层逻辑、病毒载体和mRNA的未来方向、干细胞转化研究与干细胞资源库建设、微流控类器官芯片系统中的器官互作研究、体外造血分化以及应用、新型合成细胞因子的设计与功能研究等热点话题开展了深度讨论。

峰会现场

赋能产业发展，加快创新成果转化

近年来，国内细胞、基因产业不断发展壮大，相关行业指导原则不断完善和出台，越来越多的创新企业进入该领域。作为国内生物医药产业发展的“创新引擎”，张江在细胞、基因领域深耕布局，并以张江细胞和基因产业园为代表，发展成为上海、浦东细胞与基因产业发展的核心承载区，成为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区。

张江基因岛

截至目前，园区内已汇聚细胞与基因产业链上下游相关企业上百家，是国内细胞、基因领域集中度、显示度、成果产出度最高的区域。细胞领域，中国首款和第二款CAR-T细胞药物均在此诞生并实现商业化，同时有越来越多的企业向NK、TCR-T、TIL等更广泛的细胞类型进军；基因治疗领域，从血液瘤、实体瘤到免疫疾病、罕见病、慢性病等，越来越多基于底层逻辑创新的企业不断加速突破。

今年以来，园区内企业创新成果涌现不断，恩凯赛药自主研发的非基因修饰NK细胞注射液NK010获得FDA的I期临床试验许可，这是国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞在研药物；天泽云泰的在研基因治疗产品VGR-R01拟纳入突破性治疗品种，用于治疗结晶样视网膜变性；先博生物双臂BiTE装甲的双CAR-T在研细胞疗法SNC109注射液获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤；原启生物靶向GPRC5D的CAR-T在研细胞注射液 OriCAR-017被FDA授予快速通道资格，同时该产品也是国内首个获批临床的靶向GPRC5D的 CAR-T在研细胞疗法。据不完全统计，截止2024年8月底，全国已批准的细胞、基因药物临床试验项目中，张江占比上海约1/2，占比全国约1/6。

在生态打造方面，园区不断完善产业生态建设，加速创新成果的孵化和落地。目前园区拥有张江免疫细胞技术公共服务平台、和元生物基因治疗赋能创新中心等；同时，为推动合成生物学发展，并赋能基因编辑、AI制药等技术研发，园区设立了上海张江天然产物合成生物学公共服务平台，该平台集创新孵化、技术平台、产品转化、天使投资、监管科学、展示交流等功能于一体，将可为细胞与基因治疗行业提供多维度的底层技术支撑。此外，今年9月园区企业益诺思在科创板成功上市，目前已协助完成多个国际、国内首个细胞、基因药物的研究服务，如：全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需IL-2注射的天然TIL细胞治疗产品、国内第一家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞来源的心肌细胞治疗产品等。

在营商环境方面，浦东连续发布《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案（2023-2025）》等方案，持续推进产医融合、细胞“出海”、审评联动、特殊物品出入境联合监管等相关工作，国家药品审评检查长三角分中心、上海浦东人类遗传资源管理服务站、上海临床创新转化研究院等机构相继落地张江，同时，近期国家商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发文，允许外商投资企业在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港试点从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。浦东已积极开展相关试点工作，张江作为上海自由贸易试验区内的重要组成部分，也将持续做好相关服务。

同时，园区产业配套方面不断完善，机场联络线即将开启运营，未来将极大缩短园区与上海两大国际机场——浦东国际机场与虹桥国际机场之间的距离，将可为张江细胞、基因创新企业的商务合作提供更加高效、快捷的交通服务；超过10000套的人才公寓也在加速推进中，可为青年人才提供更多住房保障。

未来，张江细胞和基因产业园将进一步加强创新孵化，加快培育细胞与基因治疗新质生产力，并依托上海国际化、产业化的优势，加强国内外细胞与基因领域的学术交流、科技合作、产业互通，将张江细胞和基因产业园塑造成为国内外细胞、基因产业双向互动的桥头堡，打造成为细胞与基因产业的策源地、创新地和发展高地，助推浦东和上海的生物医药产业高质量发展。

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