膀胱内序贯吉西他滨/多西他赛（Gem/Doce）已成为卡介苗（BCG）治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的潜在替代疗法。近日，来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员进行了卡介苗和Gem/Doce对主要由高级别（HG）Ta疾病组成的中危（IR）NMIBC患者的疗效比较。

 

研究纳入了2013-2023年间接受卡介苗或Gem/Doce治疗的IR-NMIBC患者。对于诱导治疗后无复发迹象的患者，提供卡介苗维持治疗（根据美国西南肿瘤治疗协作组方案）和每月一次的Gem/Doce维持治疗，为期1年。研究人员根据美国泌尿外科协会指南，对患者进行膀胱镜常规监测，并采用Kaplan-Meier法评估高级别和任何级别无复发生存期（RFS）。Cox回归分析被用于寻找复发的预测因素。

结果显示，在483名患者中，127人患有IR-NMIBC；66人接受了卡介苗治疗，61人接受了Gem/Doce治疗。卡介苗组的中位年龄为69岁（四分位距[IQR]61-76），Gem/Doce组的中位年龄为72岁（IQR 62-76）。卡介苗组的中位随访时间为53.1个月（IQR 25.3-71.2），Gem/Doce 组为20.2个月（IQR 8.28-33.1）。BCG组和Gem/Doce组原发性高级别肿瘤的2年高级别RFS率分别为81%和61%，相应的任何级别RFS率分别为60%和41%。Gem/Doce诱导可预测任何级别复发（危险比 [HR] 1.87，95% 置信区间 [CI] 1.1-3.2）和原发性高级别肿瘤的高级别复发（HR 3.4 95% CI 1.27-9.13），而接受维持治疗可降低任何级别复发的风险（HR 0.4，95% CI 0.22-0.72）。这项研究的局限性是其回顾性的设计。

 

接受卡介苗（BCG）或序贯膀胱内吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）治疗的患者的高级别无复发生存率（RFS）

 

这些结果表明，对于IR-NMIBC患者，卡介苗治疗的任意级别RFS较好，并且对原发性高级别肿瘤的高级别RFS较好。接受 Gem/Doce 治疗时，维持治疗也与较好的RFS相关。Gem/Doce 治疗应考虑标准化和更长的维持治疗方案。

该研究比较了接受两种不同膀胱内治疗的中危膀胱癌患者的疗效。卡介苗（BCG）的疗效优于吉西他滨+多西他赛（Gem/Doce）。每月一次的维持治疗提高了接受Gem/Doce治疗的患者的无复发生存率。该研究的结论是，接受Gem/Doce治疗的患者必须接受维持治疗，以避免治疗后膀胱癌复发。

原始出处：

Kolanukuduru KP, Ben-David R, Lidagoster S, et al. Comparative Effectiveness of Bacillus Calmette-Guérin and Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for Treatment-naïve Intermediate-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2024 Sep 20:S2405-4569(24)00173-1. doi: 10.1016/j.euf.2024.09.006. Epub ahead of print. PMID: 39306526.

Tags： Eur Urol Focus：卡介苗与吉西他滨和多西他赛治疗中危非肌浸润性膀胱癌的疗效比较