肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一种高度恶性的泌尿系统肿瘤，其治疗手段主要包括手术和化疗。根治性膀胱切除术是MIBC治疗的金标准，但即便经过彻底手术，仍有约50%的患者在3年内出现复发。

为了提高治疗效果，新辅助化疗被广泛用于手术前的治疗，旨在缩小肿瘤、控制微转移，并提高手术成功率。顺铂为基础的化疗方案是MIBC新辅助治疗的常用选择【1】。

近年来，免疫治疗的兴起为肿瘤治疗带来了革命性的进展。免疫检查点抑制剂，如程序性死亡蛋白-1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂，通过解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，恢复和增强机体对肿瘤的免疫应答。在晚期膀胱癌的治疗中，免疫检查点抑制剂已经显示出了显著的疗效。Durvalumab是一种人源化的PD-L1抑制剂，它通过特异性地结合PD-L1，阻断其与PD-1和CD80的相互作用，从而激活T细胞对肿瘤的免疫应答【2】。

2024年9月15日，Thomas Powles 等研究学者在国际顶尖医学期刊 NEJM 上发表了一项3期、开放标签、随机对照试验结果，题为 Perioperative Durvalumab with Neoadjuvant Chemotherapy in Operable Bladder Cancer 【3】。本研究旨在评估在MIBC的新辅助治疗中加入Durvalumab，是否能够提高患者的无事件生存率和总生存率，为MIBC的综合治疗提供新的策略。

研究结果显示，

• Durvalumab组24个月的无事件生存率为67.8%，对照组为59.8%；

• Durvalumab组的总生存率为82.2%，对照组为75.2%。

• 两组3级或4级不良事件发生率相近，分别为40.6%和40.9%。

• 这些结果表明，Durvalumab的加入可以显著改善患者的预后。

主要研究内容和结果

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