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问题:在临床实践中,早期口服司来帕格与内皮素受体拮抗剂和磷酸二酯酶5型抑制剂的双重口服治疗(DOT)联合使用,是否与肺动脉高压(PAH)患者住院风险和疾病进展风险降低相关?
发现:这项比较有效性研究模拟了一项假设性试验,在2966名商业保险的PAH患者中发现,与仅使用DOT相比,在启动DOT后6个月内添司来帕格与全因住院、PAH相关住院和PAH相关疾病进展风险降低相关。当在3个月内添加司来帕格时,估计风险更低。这表明,早期介入可能为患者提供更好的预后。
意义:这项研究发现,早期将司来帕格添加到DOT中与PAH患者住院和疾病进展风险降低相关,强调了及时治疗的重要性。
摘要重要性:一项随机临床试验的亚组分析确定了司来帕格加基础治疗(单药或双重口服治疗[DOT])与安慰剂加基础治疗的有效性,并发现6个月内添加司来帕格有额外益处。然而,司来帕格添加到DOT的时机及其在临床实践中的增益尚未得到充分研究,尤其是对患者长期预后的影响。
目标:比较包含司来帕格、内皮素受体拮抗剂(ERA)和磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE5i)的三重口服治疗(TOT)与仅包含ERA和PDE5i的DOT,以评估其在降低住院率和疾病进展方面的有效性。
设计、设置和参与者:这项比较有效性研究利用美国Komodo索赔数据库的数据模拟了一项随机试验。纳入年龄在18岁及以上的PAH患者,接受ERA和PDE5i治疗,记录时间为2015年7月至2022年6月。当观察到治疗偏离分配时进行了人工审查。假设随机化采用逆概率加权法,并使用逆审查概率加权法考虑因审查引起的选择偏倚,确保结果的可靠性和有效性。采用聚合逻辑模型估算治疗组之间的按协议差异,以保证分析的严谨性。数据分析时间为2022年11月至2023年7月。
图 1. 目标试验设计下的队列分配和随访确定示例
干预措施:在启动DOT后3、6和12个月内添加司来帕格的TOT与DOT进行比较,旨在评估不同时间点添加治疗的效果。
主要结果和测量:在2年随访期间,全因住院、PAH相关住院和PAH相关疾病进展的调整风险,作为评估治疗效果的关键指标。
结果:共计2966名PAH患者(平均[标准差]年龄为54.3[14.0]岁;女性2125人[71.6%])符合纳入标准。在持续DOT后6个月内添加司来帕格与全因住院风险降低相关(调整风险比[aHR]为0.82;95% CI,0.72-0.94)、PAH相关住院(aHR为0.81;95% CI,0.70-0.95)和PAH相关进展(aHR为0.82;95% CI,0.70-0.95)相比仅使用DOT。如果司来帕格在12个月内启动,则与全因住院、PAH相关住院或PAH相关疾病进展无关联。对于在3个月内启动司来帕格,与DOT相比,疾病进展风险的降低更显著(aHR为0.74;95% CI,0.61-0.90),强调了早期治疗的重要性。
图 2. 各策略调整后的生存曲线(90 天间隙
图 3. 按 45 天间隙的策略调整后的生存曲线
结论与相关性:这项研究发现,早期将司来帕格添加到ERA加PDE5i中与住院和疾病进展风险降低相关,表明及时介入可能改善患者的长期预后。这些发现提示,司来帕格的延迟启动可能导致患者和医疗系统结果不理想,强调了临床实践中及时治疗的重要性,以提高肺动脉高压患者的生活质量和生存率。
原始出处:
Burger CD, Tang W, Tsang Y, Panjabi S. Early Addition of Selexipag to Double Therapy for Pulmonary Arterial Hypertension. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434691. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34691. PMID: 39312239.
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