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溃疡性结肠炎(UC)是一种以血性腹泻和结肠、直肠炎症为主要特征的结肠慢性炎症性疾病。治疗目标包括诱导和维持临床缓解。新型生物疗法和小分子药物的引入为改善疾病控制提供了新的机会。UC对健康相关生活质量(HRQoL)有相当大的负面影响,最近被认为是一个重要的治疗目标。
这项研究比较了不同生物制剂和小分子疗法在UC患者获得更好的患者报告结局和HRQoL方面的疗效。研究人员对EMBASE、MEDLINE和Cochrane Central数据库进行了一项系统综述和网络荟萃分析,时间从建库至2024年2月1日。主要终点是诱导和维持期接受不同生物制剂或小分子药物治疗的UC患者的患者报告结局(PRO-2)评分的临床缓解。PRO-2评分是排便频率和直肠出血两项评分的总和。次要结局是HRQoL改善,其定义为炎症性肠病问卷评分相对于基线增加≥16分或总分相对于基线有任何变化。使用随机效应模型,结局报告为比值比和95% CI。根据SUCRA(累积排序曲线下的表面)评分对干预措施进行排序。
共54项研究纳入主要结局分析,15项研究纳入次要结局分析。主要分析表明,在诱导阶段,所有纳入药物在改善PRO-2评分方面均优于安慰剂。有趣的是,研究发现乌帕替尼在改善PRO-2评分方面优于大多数药物。二次分析表明,在诱导期,在改善炎症性肠病问卷评分方面,古塞奇尤单抗排名第一,乌帕替尼排名第二。
这项研究的结果表明,在诱导和维持期,乌帕替尼在PRO-2临床缓解方面排名第一。在改善UC患者的HRQoL方面,古塞库单抗、Mirikizumab、托法替布和乌帕替尼是优于安慰剂的唯一新型药物,其中古塞奇尤单抗排名最高,其次是托法替布和乌帕替尼。在维持缓解期间,托法替布在改善HRQoL方面排名最高。
原文出处:
Shehab M, Hassan A, Alrashed F, Abbas A, Ma C, Narula N, Jairath V, Singh S, Bessissow T. Comparative Efficacy of Biologics and Small Molecule Therapies in Improving Patient-Reported Outcomes in Ulcerative Colitis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Inflamm Bowel Dis. 2024 Aug 13:izae163. doi: 10.1093/ibd/izae163. Epub ahead of print. PMID: 39137239.
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