炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。IBD患者使用生物制剂与包括感染在内的不良反应相关。抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗尤其如此。维多珠单抗具有肠道特异性作用机制，可抑制淋巴细胞迁移至肠黏膜，维多珠单抗被认为是更安全的替代治疗。

这项研究评估了接受维多珠单抗治疗的IBD患者发生严重感染的风险，并与接受抗TNF治疗的患者和一般人群进行比较。该研究治疗事件是从全国健康登记系统中确定的。研究人员使用倾向评分匹配队列的Cox回归估计新发严重感染(定义为需要住院的感染)的风险比(HR)。

在1376例CD治疗期间，维多珠单抗组的严重感染率为每100人-年5.18例，而抗TNF组为每100人-年3.54例，部分原因是胃肠道感染较多。与匹配的一般人群队列中0.75/100人-年的发生率相比，维多珠单抗显示出更高的风险。在UC的1294次治疗中，在最初1.1年期间，维多珠单抗组的相应发生率为3.74/100人-年，而抗TNF组为3.42/100人-年，1.1年后的HR = 2.03(由于非比例风险而截断)。肺炎占抗TNF组所有感染的40%，而维多珠单抗组未观察到肺炎病例。与匹配的一般人群队列中0.69/100人-年的发生率相比，维多珠单抗的HR为5.45。

 

这项研究的结果表明，与抗TNF相比，维多珠单抗与CD的严重感染风险增加相关，但与UC无关。尽管如此，严重感染的情况在两种药物之间似乎有所不同。这项研究结果强调了临床认识感染和两种疗法安全性的重要性。

原文出处：

Karlqvist S, Sachs MC, Eriksson C, Cao Y, Montgomery S, Ludvigsson JF, Olén O, Halfvarson J; SWIBREG Study Group. Comparative Risk of Serious Infection With Vedolizumab vs Anti-Tumor Necrosis Factor in Inflammatory Bowel Disease: Results From Nationwide Swedish Registers. Am J Gastroenterol. 2024 Jul 12. doi: 10.14309/ajg.0000000000002961. Epub ahead of print. PMID: 38994835.

Tags： AJG：维多珠单抗与抗肿瘤坏死因子药物治疗炎症性肠病的严重感染风险比较