目前，对于局部晚期直肠癌患者的标准治疗是盆腔外照射放疗，同时使用5-氟尿嘧啶或卡培他滨化疗，然后进行手术。包括低位前切除术或腹会阴切除术，以及FOLFOX化疗作为辅助化疗或新辅助化疗。最近全新辅助治疗，就是先进行FOLFOX，然后进行盆腔放化疗，随后进行全直肠系膜切除术，这个治疗措施越来越多地用于这类患者。这种多学科治疗可以让75%的患者实现治愈，80%的患者通过手术保留括约肌成功地获得治疗，但由于盆腔放化疗会导致不良反应，这也严重地影响了患者的生活质量。

一、胃肠道不良反应和YIV-906

胃肠道毒性通常是指同步放化疗对局部晚期直肠癌的剂量限制性毒性，一般表现为腹泻、恶心和呕吐，几乎所有的患者在同步放化疗期间都会经历至少轻度至中度的腹泻，严重地影响了生活质量。

更为严重的放射性肠炎和结肠炎可能是危及生命的并发症，可能会导致治疗延迟甚至是中断治疗，这经会导致前功尽弃。此外胃肠道出血和溃疡为特征的慢性肠病可能是盆腔放疗的长期并发症，这会导致肠道蠕动减少。肠道损伤还可能引起危及生命的后遗症，包括瘘管、狭窄、慢性吸收不良。

YIV-606是一种已经标准化且特性比较好的中草药，有临床前的模型表明，YIV-906可以抑制肠粘膜内各种促炎细胞因子的表达，减少炎症细胞浸润，有效降低多种化疗药物治疗后的毒性程度和发生率。另外这款中草药还可有助于保护正常肠道上皮免收细胞毒性损伤。有I期临床试验表明，YIV-906可以有效降低结直肠癌和肝细胞癌的严重腹泻发生率，但不改变化疗药物的药代动力学。下面这个研究就看YIV-906在新辅助治疗中与卡培他滨和盆腔放疗同时使用，以判断这款中草药能不能降低胃肠道副作用。

二、YIV-906可以降低胃肠道毒性发生率

2014年12月23日至2018年9月17日，在耶鲁纽黑文医院综合癌症中心招募了24名患者，患者的年龄都是大于18岁。经组织学证实为T3-T4和N0-N2，M0直肠腺癌。所有患者均同时接受盆腔外照射放疗，每周放疗4天，每天两次口服800毫克的YIV-906，同时使用新辅助治疗口服卡培他滨，随后进行确定性手术。放射治疗期间每周评估不良反应。

治疗的生存期情况

结果如上面图示，手术时4名患者完全或接近完全缓解，中位随访时间为61.9个月，中位总生存时间为74.9个月，估计82%的患者能活过5年。没有患者出现4级毒性，只有2个患者出现3级腹泻（8.3%）。与历史对照组相比，在局部晚期直肠癌的卡培他滨化放疗中添加YIV-906可以降低胃肠道毒性发生率，尤其是3级或以上腹泻。

三、YIV-906是啥？

YIV906（也称为PHY906）是一种基于黄芩汤的中药抗肿瘤药物，由郑永齐教授研发团队研制。该药物最初是从中国传统植物药中获得的灵感，旨在通过现代科学研究和技术进行改良和发展。

该药物在美国已进入INDⅠ/Ⅱ期早期临床研究阶段，并计划在国内和国际同步开展新药临床试验。YIV906的临床试验主要集中在肝癌等恶性肿瘤的治疗上，旨在通过中西医结合的方式提高抗肿瘤效果。也就是这个药物目前还不好买，这是一种基于黄芩汤的中药，大家可以去当地的综合中医院去咨询看看。希望本文对大家有所助益！

参考文献：

Nipun Verma et al, A single arm phase 2 clinical trial of YIV-906 with neoadjuvant concurrent chemo-radiation therapy in patients with locally advanced rectal cancer, Journal of Gastrointestinal Oncology (2024).

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