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8月19日,据国家医保局官微消息,针对心脉医疗的Castor主动脉覆膜支架及输送系统产品,国家医保局向企业公开发布了问询函。
据国家医保局网站披露,近日连续收到群众信访,反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(下称“Castor支架”)价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息,公司Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,初步约谈后公司提出价格调整计划,但未改变价差显著超出必要范围等事实。
医保局问询
国家医保局要求心脉医疗说明四方面内容:
1、Castor支架的出厂价格、终端价格,以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
2、Castor支架近5年各年度销售量、销售金额,以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况。
3、Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。
4、正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为,进而增加患者和医保基金负担等问题。
医保局要求心脉医疗就上述问题作出书面说明,于8月26日前将有关说明材料上报,并承诺对答复内容真实性承担法律责任,如有价格调整意向可一并说明。后续,国家医保局将按照医药价格风险处置机制,视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗,必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
心脉医疗回应
8月20日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司发布澄清公告,称已经第一时间进行核查,《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。
对于国家医保局提出的Castor支架存在价格虚高问题,该公司表示未来愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司还称,Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验,也会进一步推进公司产品在国际市场的开拓力度。
资料显示,Castor支架系心脉医疗自主研发的全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架,且是心脉医疗核心产品“主动脉支架类产品”里面的重点产品之一,曾经获得2021年度国家级单项冠军产品。
截至2024年3月底,心脉医疗Castor支架已累计覆盖国内超过1000家终端医院。在海外,心脉医疗销售覆盖超过30个国家,其中Castor支架累计进入16个国家,在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入。
2020年11月5日,国家首次开展冠脉支架集采,经集采,中选产品为10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。需要说明的是,国家此前集采的支架产品与当前涉事的Castor支架不同类。
近年来,集采被认为是国内挤出药械价格水分的重要举措,冠脉支架集采前后的价差更是在90%以上,其中的利润可见一斑。希望心脉医疗可以给出合理的解释与应有的标价,让患者能够在合理的价格范围内使用相应品质的医疗器械。
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