国际糖尿病联合会报告

全球有5.37亿成年人患有糖尿病，占全球总人口的10%，预计到2045年将会达到7.83亿^[1]。我国2型糖尿病（T2DM）患者约占所有糖尿病患者的90%以上，其发病机制主要包括胰岛β细胞功能异常和胰岛素抵抗^[2]。目前临床应用中，虽然西药降糖作用明显，但在改善胰岛素抵抗方面仍需进一步完善。

金芪降糖片是中国医学科学院药物研究所根据传统古方和现代药理学实验方法，通过对数百种中草药和植物药样品进行实验筛选、综合比较和评价而研制成的纯中药制剂^[3]。它由黄连、黄芪、金银花组成，在中医理论中，其具有清热益气的功效，多用于治疗口渴多饮、气短乏力的气虚内热型消渴病^[2]。循证医学表明，金芪降糖片治疗T2DM的疗效确切且安全性好^[3]。今天，我们将走近金芪降糖片，从药理学和临床应用上，深入了解它的临床价值。

三味草本，共筑降糖防御

金芪降糖片源于《备急千金要方》中的黄连丸^[4]，是中国第一个通过 《新药审批办法》的治疗糖尿病的新型中成药^[2]。

由于其对血糖调控的特殊功能，越来越多的研究者通过药理学实验了解它的机制。研究结果发现：黄芪是补气药，具有抗氧自由基生成、抗氧化、抗炎等药理作用。黄连主要成分小檗碱，能促进外周细胞如肝细胞，脂肪细胞等对葡萄糖的摄取，直接抑制脂肪细胞瘦素、抵抗素的基因表达，促进前脂肪细胞的增殖，减少脂肪细胞分化过程中脂质的堆积，抑制脂肪细胞的分化。金银花具有清热解毒、抗炎、抗氧化的作用，而炎症状态正是胰岛素抵抗（IR）的重要原因之一^[5]。

总体来看，金芪降糖片配方中的黄芪、黄连与金银花分别通过补气、促进葡萄糖代谢及抗炎抗氧化等多重机制，协同作用，有效应对糖尿病的发生。

科学验证，血糖稳控新突破

除药理学研究外，近年来，为探讨金芪降糖片的疗效与安全性，科学家们进行了一系列动物实验和临床研究。研究证明，金芪降糖片能降低空腹血糖、改善胰岛素抵抗、减轻氧化应激损伤、增强胰岛素敏感性等作用，且安全性高，与西药联用未增加不良反应。

一项大鼠实验^[6]通过高脂饲料喂养联合链脲佐菌素注射建立TEDM-IR模型，并将T2DM大鼠随机分为模型组、二甲双胍组和金芪降糖片组，干预7周。观察各组大鼠空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、血清氧化应激指标（超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽（GSH）、丙二醛（MDA））、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等参数变化。

结果显示，金芪降糖片组大鼠FBG、HbA1c、FINS和HOMA-IR水平均显著降低（P<0.05）（表1、2）; 金芪降糖片组SOD、GSH显著升高且MDA明显降低（P<0.05）（表3）。表明金芪降糖片可显著降低T2DM大鼠空腹血糖、改善肝脏胰岛素抵抗，减轻氧化应激损伤。

表1 金芪降糖片组对T2DM大鼠FBG的影响（x̄±s，mmol/L）

表2 金芪降糖片组对T2DM大鼠HbA1c、FINS和HOMA-IR的影响（x̄±s）

表3 金芪降糖片组对T2DM大鼠SOD、GSH、MDA的影响（x̄±s）

一项META分析通过在PubMed、Embase、CNKI、万方等数据库进行文献检索，搜集关于金芪降糖片及葛根芩连汤、津力达颗粒、大柴胡汤、天芪降糖胶囊单独应用或与二甲双胍联用治疗 T2DM 的随机对照试验（RCT)。最终纳入71个RCT，涉及6882例T2DM患者。

结果发现，在降低餐后2小时血糖（2hPG）［SMD = 0.17，95%CI（0.09,0.30），P<0.05］（图1）和糖化血红蛋白（HbA1c）（金芪降糖+二甲双胍治疗效果最好，为88.8%）（图2）方面，金芪降糖片联用二甲双胍的疗效显著优于其他4种中药。表明与葛根芩连汤、津力达颗粒、大柴胡汤、天芪降糖胶囊相比，金芪降糖片单独或与西药联合应用治疗T2DM患者临床疗效更好^[7]。

图1 5种中药降低T2DM患者2hPG的SUCRA图

图2 5种中药降低T2DM患者HbA1c的SUCRA图

另一项Meta分析2共纳入16个RCT，包含1306例T2DM患者，结果显示：

1. 在降低胰岛素抵抗（HOMA-IR）方面，金芪降糖片联合胰岛素促泌剂显著优于胰岛素促泌剂单用 [MD=-0.69，95%CI（-1.04，-0.35）]；

2. 在改善胰岛 β 功能（HOMA-IS）方面，金芪降糖片联合噻唑烷二酮类（TZDs）显著优于 TZDs 单用[MD=-0.86，95%CI（-1.06，-0.66）]；

3. 在增加胰岛素敏感性指数（Sen、IAI、ISI）方面，金芪降糖片联合二甲双胍显著优于二甲双胍单用[MD=0.45，95%CI（0.19，0.71）]（图3），且未增加不良反应的发生。

图3 金芪降糖片治疗2型糖尿病ISI变化的Meta分析森林图

表明金芪降糖片与胰岛素促泌剂或噻唑烷二酮类或西药联用时，具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、增加胰岛素敏感性等作用，且未增加不良反应。

总结

在2型糖尿病治疗过程中，血糖和HbA1c达标固然重要，但平稳降糖、良好控制血糖波动亦不容忽视。血糖波动过大，导致机体氧化应激通路激活及血管内皮细胞受损，进而造成大血管、微血管的损伤，可引发冠心病、卒中、视网膜病变、糖尿病肾病等糖尿病相关并发症^[4]。

金芪降糖片，作为传统医学与现代药理学完美结合的典范，不仅承载着古人对消渴病治疗的智慧，更在现代科学的验证下，展现了其独特的临床价值。临床研究表明，金芪降糖片能改善胰岛素抵抗状态，增加胰岛素敏感性，减轻氧化应激损伤、从而达到良好的降糖效果，同时维持平稳的血糖波动。

权威指南《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，金芪降糖片可降低T2DM的发生风险^[8]。《老年糖尿病中医诊疗指南》^[9]强烈推荐T2DM患者采用金芪降糖片治疗。未来，希望金芪降糖片能让更多糖尿病患者受益，全面助力糖尿病管理。

 

参考文献：

[1] Gong H , Chen Y C , Xie J Q ,et al.Integration of network pharmacology with experimental verification reveals the hypoglycemic mechanism of coptisine in Jinqi Jiangtang tablets:inhibition of the FoxO1 signaling pathway and hepatic gluconeogenesis[J].Traditional Medicine Research, 2023, 8(3):51-61.

[2] 朱征,邹佳涵,金鑫瑶,等. 金芪降糖片治疗2型糖尿病改善胰岛功能的系统评价[J]. 天津中医药大学学报,2024,43(2):150-159. DOI:10.11656/j.issn.1673-9043.2024.02.09.

[3] 时正媛,李京峰,宝丽,等. 金芪降糖片治疗2型糖尿病大鼠的血清代谢组学研究[J]. 世界中医药,2022,17(8):1081-1085..

[4] 陈艺蕾,陆灏,杨华,等. 金芪降糖片对使用预混胰岛素2型糖尿病(气虚内热证)患者降糖疗效及血糖波动的影响[J]. 中草药,2024,55(2):534-539.

[5] 邓志远,王镘佳,樊耀华,等. 金芪降糖片治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的Meta分析[C]. //第十五届广东省中医药学会、中西医结合学会糖尿病内分泌学术交流会论文集. 2019:41-54.

[6] 史丽伟,布天杰,史佩玉,等. 金芪降糖片调控AMPK/NOX4/IRS1信号通路改善2型糖尿病大鼠肝脏胰岛素抵抗机制研究[J]. 环球中医药,2023,16(10):1935-1944.

[7] 魏萍,曹俊岭,薛春苗,等. 金芪降糖片与不同中药组方比较治疗2型糖尿病的网状Meta分析[J]. 中国药师,2022,25(2):295-306.

[8] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版） [J] . 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4) : 315-409. 

[9] 国家老年医学中心, 中华医学会老年医学分会, 中国老年保健协会糖尿病专业委员会. 中国老年糖尿病诊疗指南（2024版） [J] . 中华糖尿病杂志, 2024, 16(2) : 147-189.

Tags： 揭秘金芪降糖片：绿色胰岛素增敏先锋，健康血糖管理好伴侣