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相比早期脐带结扎(ECC),脐带挤压(UCM)在无活力的近足月和足月新生儿中减少了产房的心肺支持需求、缺氧缺血性脑病和治疗性低温的发生。然而,UCM的出院后长期结局尚不明确。本研究的目的是确定在出生时随机分配为UCM或ECC的儿童在2年时的发育结局。我们假设,与ECC相比,UCM在无活力的近足月及足月婴儿中的神经发育结局没有显著差异。
本研究为一项随机试验的长期结局的二次分析,研究时间为2021年1月9日至2023年9月25日。初级试验在美国、加拿大和波兰的10个医疗中心进行,时间为2019年1月5日至2021年6月1日,假设UCM相比ECC能减少新生儿重症监护病房的入院率;随访截止到2023年9月26日。研究对象包括出生时无活力的35至42周近足月和足月新生儿。家长同意在孩子2岁前完成发育筛查问卷。参与者被随机分为UCM组和ECC组。UCM组在脐带挤压4次,每次20厘米,每次持续2秒,而ECC组则在出生后60秒内夹闭脐带。主要结果和测量包括在22至26个月时的第三版年龄与阶段问卷(ASQ-3)和修订版幼儿自闭症筛查量表(M-CHAT-R/F)的得分。
研究结果
在初级试验的1730名新生儿中,共有971名儿童(81%)在2岁时完成了ASQ-3评分或在2岁前去世,927名儿童(77%)完成了M-CHAT-R/F评分或在2岁前去世。UCM组和ECC组在母亲和新生儿特征方面相似,两组的中位出生孕周均为39周(四分位距,38-40周);UCM组有224名婴儿(45%)为女性,ECC组有201名婴儿(43%)为女性。两组的ASQ-3总分中位数相似(UCM:255 [四分位距,225-280] vs ECC:255 [四分位距,230-280];P = .87),ASQ-3子域无显著差异。中高风险M-CHAT-R/F得分也相似(UCM组中9% [486中的45名] vs ECC组中8% [441中的37名];P = .86)。
进一步分析显示,ASQ-3的五个子域(沟通、问题解决、精细运动、粗大运动、个人-社会)在两组间均无显著差异。在这些子域中,4%至11%的儿童被识别为严重延迟(得分低于平均值2个标准差),且两组间无显著差异。在所有子域中,78%的UCM组儿童和83%的ECC组儿童的得分均为正常(95%置信区间,0.54-1.08;P = .12)。性别交互分析显示,性别对主要结果没有显著影响。
在早期结局方面,UCM组在产房心肺支持需求、缺氧缺血性脑病和低温治疗的发生率上均低于ECC组。尽管UCM在这些短期结果上表现出优势,但在长期神经发育结局上,UCM和ECC组间无显著差异。
按随机分组评估的2年时发育筛查特征,包括7例婴儿死亡(加权为0)
综上所述,本研究发现,在无活力的近足月和足月婴儿中,UCM和ECC在2岁时的神经发育结局上无显著差异。这些结果进一步支持了UCM作为一种安全、无成本的干预措施的可行性,且不会对长期神经发育产生不良影响。
原始出处:
Two-Year Outcomes of Umbilical Cord Milking in Nonvigorous Infants: A Secondary Analysis of the MINVI Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2416870. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.16870
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