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肝细胞癌(HCC)的系统治疗包括索拉非尼、仑伐替尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、度伐单抗联合特雷米单抗等不同药物作为一线选择。仑伐替尼适用于晚期肝细胞癌(aHCC)的前沿治疗,但其应用可能受到食管胃静脉曲张(EGV)出血风险的限制。仑伐替尼治疗的HCC患者EGV发生率、EGV出血事件的数据甚至在临床实践研究中都缺乏。仑伐替尼目前临床资料较少,提示其可能加重门静脉高压。这项研究评估了接受仑伐替尼治疗的aHCC患者EGV的发生率、预测因素和并发症。
在这项多中心国际回顾性研究中,如果在治疗前6个月内接受了上消化道内镜检查,则纳入接受仑伐替尼治疗的aHCC肝硬化患者。主要终点为仑伐替尼治疗期间EGV出血发生率;次要终点为基线时EGV出血的预测因素、患病率、EGV和高危EGV的危险因素,以及EGV出血对患者生存的影响。
本研究共纳入535例患者(中位年龄:72岁,78%为男性,63%为病毒病因,89%为Child-Pugh A级,16%为肿瘤性门静脉血栓[nPVT], 56%为巴塞罗那临床肝癌- c): 234例患者有EGV(44%), 70例(30%)为高危患者,59例接受一级预防。仑伐替尼治疗期间,17例患者发生EGV(3级5级)出血,12个月累积发生率为3%。EGV出血的唯一基线独立预测因素是存在基线高危EGV(风险比:6.94,95%可信区间[CI]: 2.23-21.57, p = 0.001)。在这些患者中,12个月的风险为17%。高危静脉曲张与Child-Pugh B评分独立相关(优势比[OR]: 2.12;95% CI: 1.08 ~ 4.17, p = 0.03)、nPVT (OR: 2.54;95% CI: 1.40-4.61, p = 0.002)和血小板<150,000/μL (OR: 2.47;95% CI: 1.35 ~ 4.50, p = 0.003)。
这项研究的结果表明,在接受仑伐替尼治疗的肝细胞癌患者中,EGV出血风险大多较低,但仅在基线时EGV为高危的患者中显著。
原文出处:
Iavarone M, Alimenti E, Tada T, Shimose S, Suda G, Yoo C, Soldà C, Piscaglia F, Tosetti G, Marra F, Vivaldi C, Conti F, Schirripa M, Iwamoto H, Sho T, Lee SH, Rizzato MD, Tonnini M, Rimini M, Campani C, Masi G, Foschi F, Bruccoleri M, Kawaguchi T, Kumada T, Hiraoka A, Atsukawa M, Fukunishi S, Ishikawa T, Tajiri K, Ochi H, Yasuda S, Toyoda H, Hatanaka T, Kakizaki S, Kawata K, Tada F, Ohama H, Itokawa N, Okubo T, Arai T, Imai M, Naganuma A, Casadei-Gardini A, Lampertico P. Incidence and Predictors of Esophagogastric Varices Bleeding in Patients with Hepatocellular Carcinoma in Lenvatinib. Liver Cancer. 2023 Sep 14;13(2):215-226. doi: 10.1159/000534127. PMID: 38751557; PMCID: PMC11095591.
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