肾动脉去交感神经术（RDN）是高血压领域近年来的热点话题，随着临床研究的不断深入，RDN治疗未被控制的原发性高血压的安全性和有效性得到证实，国内外指南也进行了相关推荐。即将于2024年5月31日-6月3日在德国柏林埃斯特雷尔会议中心盛大召开的2024年欧洲高血压学会年会（ESH 2024）上，来自德国萨尔兰大学医院的Felix Mahfoud教授团队将在最新研究专场（Late-Breakers）上公布的一项前瞻性随机假手术对照研究，为合并慢性肾脏疾病（CKD）的高血压未控制患者应用基于血管内超声的RDN（uRDN）治疗的安全性和有效性提供了证据。

 

研究目的： CKD患者的交感神经系统（SNS）活动会增加，而血管内RDN提供了调节SNS活动从而调节血压的机会。研究人员提出一项假设：在CKD 3期且高血压未得到控制的患者中，uRDN可降低24小时动态血压，且无不良安全事件。 研究设计与方法： 在一项多中心前瞻性随机临床试验中，按照盲法假对照设计的标准，招募了患有CKD 3期且尽管应用了1-5种降压药高血压未得到控制的患者。患者被随机分配到使用Paradise™肾去神经系统的血管内uRDN或仅限于肾血管造影的假手术。主要终点是服用稳定药物6个月时平均24小时动态收缩压的变化。次要终点是其他24小时动态血压值、诊室血压和uRDN安全参数的变化。盲法维持6个月。由于招募工作进展缓慢，试验提前终止。 研究结果： 在25例随机患者（平均年龄67岁）中，20例受试者按照试验方案进行了为期6个月的检查。导致CKD的主要原因是高血压和/或2型糖尿病（13例）。uRDN组（N=10）和假手术组（N=10）在临床特征（eGFR、UACR、BMI、HbA1c、合并症）、治疗前24小时/昼夜动态和诊室血压方面没有差异。6个月后，与假手术组相比，uRDN组24小时（和白天）动态舒张压的下降幅度显著更大（P=0.035[和0.030]）。与治疗前相比，uRDN组24小时（和白天）动态舒张压随时间下降，而假手术组没有发生变化。uRDN组的收缩动态血压在数值上有所下降，但并不显著。没有出现与uRDN相关的安全问题。 研究结论： 在这项随机、假对照盲法研究中，尽管由于提前终止试验导致研究队列较小，研究人员观察到这些患有CKD的高血压患者在血管内uRDN治疗后舒张压下降，且无安全信号。

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