在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和（或）升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等，存在于患者的血液、体液、细胞或组织中，可用生物化学、免疫学及分子生物学等方法进行测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、复发监测以及预后评估具有一定的价值。

糖类抗原 15-3（carbohydrate antigen 15-3；CA 15-3） 一种大分子糖蛋白，用一对单克隆抗体（MAb115-D8和MAbDF-3）进行双抗体夹心法来识别，对乳腺癌的辅助诊断有一定的价值。

1. 参考区间 

血清CA15-3检测的参考区间可因方法、仪器、试剂不同而有不同，各实验室应根据试剂说明书和临 床实践建立自己的参考区间。

2. 筛查 

血清CA15-3一般不用于无症状人群的乳腺癌筛查。

3. 辅助诊断 

血清 CA15-3 是一个主要用于乳腺癌辅助诊断的指标，但在乳腺癌的早期阳性率低，乳腺癌晚 期和转移性乳腺癌阳性率较高为 70%～80%。CA15-3 与 CEA 联合检测，可提高乳腺癌诊断的敏感性。

血清 CA15-3 在其他恶性肿瘤，如肺癌、卵巢癌、肝癌、宫颈癌、结肠癌等，也有不同程度的 阳性率。

血清 CA15-3 在肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等良性疾病，也可有不同程度地升高，但阳性的百分率较低。

4. 预后评估 

血清 CA15-3 一般不用于乳腺癌的预后判断。

5. 疗效和复发监测 

血清 CA15-3 与影像学检查及临床体格检查一起，可用于乳腺癌患者治疗反应监测，CA15-3 浓度的持续升高提示疾病进展。

血清 CA15-3 不常规用于乳腺癌的复发和转移监测。但手术前有血清 CA15-3 升高者，术后可 用 CA15-3 进行随访和监测。

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