随着生物制剂在成人系统性红斑狼疮（SLE）治疗中的日益普及，对这类药物在儿童期发病的系统性红斑狼疮（cSLE）中的应用及其疗效与安全性的关注也随之增加。目前，关于生物制剂在cSLE治疗中的应用数据相对有限。这一现状激发了对于聚合和评估使用生物制剂治疗cSLE疗效和安全性证据的需求。本研究的目的是系统搜集并分析关于cSLE患者使用生物制剂的疗效与安全性的现有研究资料，旨在为未来的临床实践和研究提供参考。

本研究遵循PRISMA报告清单，并在PubMed、Cochrane图书馆和Scopus数据库中进行了全面检索，时间范围从2005年1月至2023年8月。研究纳入标准包括专注于cSLE、使用生物制剂治疗并在六个月和十二个月的随访中有关于安全性和有效性的结果报告的文章。排除了病例报告，并由四名独立的审稿人筛选文章以确保准确性。

研究结果

共分析了18项研究，覆盖了593名患者。这些患者中，女性占比87%，平均年龄为14.7岁。研究显示，最常用于治疗cSLE的生物制剂是利妥昔单抗和贝利尤单抗，主要用于狼疮性肾炎。疗效方面，生物制剂的使用在SLE疾病活动性评分、实验室参数改善、减少对皮质类固醇的依赖等方面都取得了积极的效果，且不良反应通常较轻，主要是轻微感染和输液反应。特别是利妥昔单抗和贝利尤单抗，它们在减少疾病活动性和达成完全或部分缓解方面表现出良好的治疗潜力，并在许多患者中显示了可接受的安全性。尽管如此，这些生物制剂在cSLE治疗中的长期效果和安全性还需进一步的研究来确定。此外，由于研究设计和结果测量的多样性，本综述的统计分析面临挑战，表明需要更高质量的研究来验证这些初步发现。

生物制剂治疗儿童系统性红斑狼疮疗效的结果总结（部分）

14 项研究报告了不良反应

总之，贝利尤单抗和利妥昔单抗在治疗严重和难治性cSLE病例方面显示出潜力，使许多患者的疾病活动度降低，并完全或部分缓解，同时具有可接受的安全性。然而，需要进一步的研究以更好地了解这些生物制剂在这些患者中的益处和潜在风险。

原始出处：

Safety and efficacy of biologics in childhood systemic lupus erythematosus: a critical systematic review. Clin Rheumatol 43, 863–877 (2024). https://doi.org/10.1007/s10067-023-06833-z

Tags： Clin Rheumatol ：儿童期发病系统性红斑狼疮使用生物制剂的治疗成效及安全性评估结果如何？