败血症相关急性肾损伤（SA-AKI）是一种常见并发症，严重威胁重症患者的生命，与高死亡率和慢性肾病的长期不良结果密切相关。尽管全球医疗保健系统持续改善，SA-AKI的发病率仍然高昂，其对患者的影响深远。近年来，多项临床试验提高了我们对SA-AKI的认识，推动了临床护理实践的发展。特别是，对败血症和AKI的亚型分化、临床试验设计的进步，为填补知识空白、产生更好的证据以改善SA-AKI危重病患的预后提供了前所未有的机会。本综述旨在回顾最新的临床试验文献，特别关注那些将SA-AKI作为主要或次要结果探索的研究，讨论从中学到的经验和潜在机会，以改进未来临床试验的设计。

通过文献综述方法，本研究综合分析了近期关于败血症临床试验的文献，着重于那些探讨以SA-AKI为主要或次要结果的研究。研究探讨了丰富化策略在针对可能获益最大的患者群体中的作用，患者中心的临床试验终点的重要性，以及采取适当的试验设计的目的，以便为设计未来试验提供指导。

研究结果： 本综述揭示了临床试验中针对SA-AKI进行亚型分化和丰富化策略的重要性。预后丰富化策略通过应用生物标志物来识别特定的风险群体，从而有针对性地进行干预，而预测性丰富化旨在识别可能对特定治疗有类似响应的患者群体。研究强调了多种生物标志物在早期诊断和预后评估中的应用，提供了关于肾损伤严重程度和患者预后的附加信息。此外，研究讨论了适当的临床试验终点选择对于反映患者和家庭体验及结果的重要性，包括生活质量、社会功能和经济负担等。最后，研究探讨了创新的临床试验设计，包括更广泛应用群集交叉设计、平台试验和对异质性治疗效果的评估，以提高临床试验的实用性和准确性。

亚表型（根据临床和生理特征对患者进行分类）、内型（根据表型背后的机制途径对患者进行分类）和可治疗特征的视觉表示，这些特征将导致在随机试验中测试靶向治疗

总之，对抗败血症相关急性肾损伤的斗争中取得了显著进展，但挑战依然存在。通过对最新的临床试验和研究成果的综述，我们认识到对SA-AKI进行更深入的亚型分化和采用丰富化策略的重要性。这些策略不仅能够提高临床试验的针对性和效率，还能够促进精准医疗的实践，确保患者得到最适宜的治疗。选择合适的临床试验终点对于反映患者真实体验和提高研究的临床相关性至关重要。此外，采用创新的临床试验设计，如群集交叉设计和平台试验，能够提高研究效率，同时保留对结果的广泛和深入探索。

原始出处：

Sepsis-associated acute kidney injury: recent advances in enrichment strategies, sub-phenotyping and clinical trials. Crit Care. 2024 Mar 21;28(1):92. doi: 10.1186/s13054-024-04877-4. PMID: 38515121; PMCID: PMC10958912.

Tags： Crit Care：精准医疗下的新进展：提升败血症相关急性肾损伤治疗研究的设计策略