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肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌,分别约占男性和女性成人恶性肿瘤的5%和3%。全身治疗适用于无法进行完全切除术的晚期患者,或手术后复发风险较高的患者。过去二十年来,转移性 RCC(mRCC)患者的一线治疗发生了明显的变化,目前的指南建议将现有的基于免疫检查点抑制剂(ICI)的组合疗法作为符合免疫疗法条件患者的一线选择。血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)与针对PD1/PD-L1的免疫检查点抑制剂(ICIs)的联合疗法是转移性肾细胞癌(mRCC)患者的标准一线疗法,且无论预后等级如何。
近期,来自意大利的研究人员在Eur Urol上发表文章,研究人员对联合用药有反应的患者撤消 VEGFR-TKI治疗,但继续 PD1/PD-L1 抗体治疗时,其可行性和安全性情况进行了调查。
研究为一项单臂 2 期试验,对象是既往接受过肾切除术、无症状/大块病变且无肝转移的未经治疗 mRCC 患者。入组患者接受 axitinib + avelumab 治疗;治疗36周后,获得肿瘤应答的患者中断axitinib 治疗,但继续接受 avelumab 维持治疗,直至疾病进展。研究的主要终点是 axitinib 中断治疗 8 周后无进展的患者比例。次要终点是无进展生存期(mPFS)和总生存期(mOS)的中位值以及总体人群的安全性。
研究共有79例患者入组,75例进行了疗效评估。根据研究设计,共有29名(38%)患者停用了axitinib,其中72%的患者在8周后病情没有进展,因此达到了主要终点。全部患者的 mPFS 为 24 个月,而 mOS 则未达到。客观反应率为76%(12%为完全反应,64%为部分反应),19%的患者病情稳定。在停用 axitinib 的患者中,所有级别的不良反应发生率为:3级59%,4级3%。这项研究的限制因素为缺乏比较组。
第 36 周时中断 axitinib 治疗患者的 avelumab 维持治疗时间及无进展生存情况
综上所述,TIDE-A研究表明,对于有证据表明对一线治疗中使用的VEGFR-TKI+ICI组合有反应的选定mRCC患者,停用VEGFR-TKI并用ICI维持治疗是可行的。axitinib 的中断与 avelumab 的维持可减少副作用,应作为一种延缓肿瘤进展的新策略进一步研究。
原始出处:
Roberto Iacovelli, Chiara Ciccarese, Sebastiano Buti et al. Avelumab Plus Intermittent Axitinib in Previously Untreated Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. The Tide-A Phase 2 Study. Eur Urol. Mar 2024
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