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导读
截至2021年仍未有前瞻性数据可作为BRAFV600突变型黑色素瘤的一线治疗选择的依据。患者应该接受BRAF和MEK联合抑制双靶治疗还是PD-1和CTLA-4免疫检查点抑制剂联合免疫治疗?
SECOMBIT(NCT02631447)是一项随机、开放标签的II期临床试验,该试验将患者按1:1:1比例分配到三个治疗组。A组:康奈菲尼+比美替尼治疗,直至疾病PD,随后伊匹木单抗+纳武利尤单抗治疗,直至第二次PD。B组:伊匹木单抗+纳武利尤单抗治疗至PD,随后康奈菲尼+比美替尼治疗至第二次PD。C组(“三明治”组):康奈菲尼+比美替尼治疗8周,然后伊匹木单抗+纳武利尤单抗直到PD,再康奈菲尼+比美替尼治疗直到第二次PD。三组4年的生存结局:A、B和C组的 3年总无进展生存率(TPFS )分别为34% 、55%和54%。 A、B和C组的4年TPFS率分别为29% 、55%和54%。A、B和C组的4年OS率分别为46%、64% 和 59%。另外,观察到JAK基因失活性突变和基线血清低水平IFN-γ与总生存和4年总无进展生存正相关。
SECOMBIT试验的4年随访数据表明,在BRAF突变转移性黑色素瘤的一线治疗中,不管有或没有8周靶向治疗,一线免疫治疗均有有意义的生存获益。需要说明的是,SECOMBIT研究在欧洲9家医疗中心进行,没有披露是否入组亚裔患者(Nat Commun.2024 Jan 2;15(1):146. doi: 10.1038/s41467-023-44475-6)。
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