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编者按
第33届亚太肝脏研究协会年会(APASL2024)将于2024年3月27日 - 31日在日本京都召开,肝霖君将与大家分享会议中慢乙肝相关的重要内容。
我国5岁以下儿童HBsAg流行率为0.32%,约有32万感染者。每年新增约5 - 10万例儿童感染者,其中近3万例为新生儿。随着慢乙肝儿童临床治愈的关注越来越多,关于患儿抗病毒治疗的时机、策略、疗效预测的研究正在深入探索。
近期,来自中国人民解放军总医院第五医学中心的钟彦伟教授、张敏教授等在APASL 2024大会摘要中发布了多项研究,探讨了慢乙肝儿童经IFNα治疗后HBsAg清除/血清学转换的预测指标。
01 IFITM1水平预测慢乙肝儿童HBsAg血清学转换
研究方法
纳入106例1 - 18岁HBeAg阳性慢乙肝儿童,接受IFNα治疗48周,随访24周。将患儿分为HBsAg血清学转换组和未HBsAg血清学转换组。采用单因素和多因素COX回归分析评估HBsAg血清学转换的预测因素,采用受试者工作特征曲线下面积(AUROC)评估预测价值。
研究结果
第48周时HBsAg血清学转换率为45.28%。相比未HBsAg血清学转换的患儿,HBsAg血清学转换的患儿基线干扰素诱导的跨膜蛋白1(IFITM1)水平显著更高(p < 0.05)。单因素和多因素COX回归分析表明,年龄(HR = 0.709, 95%CI: 0.618 - 0.815, p < 0.001)和IFITM1水平(HR = 1.11, 95%CI: 1.01 - 1.219, p = 0.03)是HBsAg血清学转换的独立预测因素。ROC曲线显示IFITM1的预测能力较好,AUROC为0.689(95%CI: 0.581 - 0.798, p = 0.001)。以IFITM1水平 > 1.58 ng/mL为临界值,HBsAg血清学转换的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为72.73%和75%,敏感性为82.75%,特异性为62.50%。
研究结论
基线IFITM1水平可作为慢乙肝儿童IFNα治疗后HBsAg血清学转换的早期预测指标。
02 抗-HBc水平预测慢乙肝儿童HBsAg清除
研究方法
纳入56例1 - 10岁HBeAg阳性慢乙肝儿童,接受IFNα治疗48周,随访24周。将患儿分为HBsAg清除组和未HBsAg清除组。采用单因素和多因素回归分析评估HBsAg清除的预测因素,采用AUROC评估预测价值。
研究结果
第48周时HBsAg清除率为50.0%。HBsAg清除组的基线抗-HBc水平显著高于未HBsAg清除组(p < 0.05)。单因素和多因素分析表明年龄、基线抗-HBc水平和第12周HBsAg水平是HBsAg清除的独立预测因素。基线抗-HBc水平的AUROC为0.704(95%CI 0.567 - 0.841, p = 0.0001),低于第12周HBsAg水平(AUROC 0.866, 95%CI 0.765 - 0.967, p = 0.0001),ROC曲线显示基线抗-HBc水平与第12周HBsAg水平的联合预测能力更好(0.931 vs 0.866, p = 0.000),阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)分别为84.4%和95.8%,敏感性为96.4%,特异性为82.1%。
研究结论
基线抗-HBc水平联合第12周HBsAg水平可作为慢乙肝儿童IFNα治疗后HBsAg清除的早期预测指标。
03 早期HBV RNA和HBsAg水平降低可预测慢乙肝儿童的抗病毒疗效
研究方法
纳入222例1 - 17岁慢乙肝儿童,接受IFNα单药或联合NAs治疗48周。采用AUROC评估HBV RNA水平对HBsAg清除的预测价值。
研究结果
第48周时,HBeAg阳性患儿的HBsAg清除率为32.0%。在预测HBsAg清除方面,第24周时HBV RNA水平和HBsAg水平降低的组合明显优于其他HBV生物标志物的组合。从基线至第24周HBV RNA水平降低 > 2.7 log10 copies/mL和HBsAg水平降低 > 2.02 log10 IU/mL联合预测第48周HBsAg清除的能力较强,阳性预测值、阴性预测值、敏感性和特异性分别为78.9%、86.8%、100.0%和72.9%。
研究结论
从基线到治疗第24周,HBV RNA水平和HBsAg水平降低可作为HBeAg阳性患儿HBsAg清除的预测指标。
肝霖君有话说
慢乙肝儿童的循证医学证据正在不断丰富,已有研究表明慢乙肝儿童接受干扰素α联合核苷治疗的疗效更佳,并且基于聚乙二醇干扰素α治疗可获得超50%的临床治愈率。深入探索慢乙肝儿童治疗疗效的预测指标,有利于提升患儿的临床治愈率。这几项研究表明,基线IFITM1水平可预测慢乙肝儿童HBsAg血清学转换;基线抗-HBc水平,第24周时HBV RNA水平和HBsAg水平降低可预测慢乙肝儿童HBsAg清除。未来还需要进行更多的临床实践来验证预测指标的有效性,以造福更多慢乙肝儿童。
参考文献:
1. Zhong YW, Zhang M, Zhang XC, et al. IFITM1 forecast HBsAg seroconversion in children with CHB. APASL2024, Abstracts (O-1072).
2. Zhong YW, Zhang M, Zhang XC, et al. Anti-HBc levels predict HBsAg seroclearance in children with CHB. APASL2024, Abstracts (O-1084).
3. Zhong YW, Zhang M, Shi C, et al. Early decreased HBV RNA and HBsAg levels predicts treatment effect in children with CHB. APASL2024, Abstracts (O-1085).
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