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比较开放性根治性膀胱切除术(ORC)和机器人辅助根治性膀胱切除术(RARC)的随机对照试验(RCT)均采用体外方法进行尿流改道(UD),削弱了机器人手术的潜在优势。
近期,来自意大利的研究人员在Eur Urol上发表文章,研究目的是比较一项RCT的3年疗效,即对膀胱切除术(ORC)与机器人辅助膀胱切除术(RARC)加体内尿路改道术(iUD)的疗效进行了比较。
研究人员纳入了cT2-4 N0 M0或卡介苗治疗失败的高级别非肌层浸润性尿路上皮癌患者,这些患者均为RC候选者,且无机器人手术绝对禁忌症。使用了基于体重指数、美国麻醉医师协会评分、术前血红蛋白、UD类型、新辅助化疗和cT分期的协变量自适应随机化过程。主要终点是研究 RARC 加 iUD 在减少 50% 输血率方面的优越性。次要结果包括术后早期恢复方案的依从性、围手术期和术后结果、再入院率和并发症发生率、成本分析以及功能、肿瘤和健康相关的生活质量结果。
研究共有 116 名患者入组。主要终点得到证实,即RARC队列的总体围手术期输血率明显降低,绝对风险降低了19%(95%置信区间为2-36%;P=0.046)。两组患者在围手术期和术后并发症以及 3 年肿瘤结果方面没有差异。尽管在夜间尿垫使用的定量分析中,ORC 的效果更好,但在恢复白天和夜间排尿通畅的概率上没有差异。RARC组的身体形象明显更好。成本分析表明,RARC 是一种更加昂贵的手术方法。
生存结果的Kaplan-Meier曲线分析
综上所述,RARC 加 iUD 是一种安全的手术选择;输血率降低了 50%,并发症发生率和 3 年肿瘤治疗效果与 ORC 相当。RARC的微创性反映在该组患者更好的身体形象感知上。两组患者的日间和夜间失禁恢复概率相当。另外,成本较高仍然是机器人手术的一个缺点。
原始出处:
Riccardo Mastroianni, Gabriele Tuderti, Mariaconsiglia Ferriero et al. Robot-assisted Radical Cystectomy with Totally Intracorporeal Urinary Diversion Versus Open Radical Cystectomy: 3-Year Outcomes from a Randomised Controlled Trial. Eur Urol. Feb 2024
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