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对于根治性前列腺切除术(RP)后出现前列腺癌生化复发(BCR)的男性患者来说,挽救性放射治疗(SRT)是一种潜在的治愈性治疗干预措施。影像学检查和一些预后因素都能为挽救性放射治疗计划提供参考。前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描(PSMA-PET)可以定位其他成像方式无法发现的疾病。
近期,来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章,评估了 PSMA-PET 对 SRT 后无生化复发生存率的影响。
研究为前瞻性随机对照 3 期临床试验,于 2018 年 6 月至 2020 年 8 月期间,随机选择了 193 例前列腺癌根治术后生化复发的患者,并继续行 SRT 治疗(对照组,n=90)或在制定 SRT 治疗计划前接受 PSMA-PET/ 计算机断层扫描(CT)扫描(研究组,n=103)。两组患者均可接受任何其他经批准的成像方式(包括氟西汀-PET)。研究的次要终点是PSMA-PET 对 SRT 计划的影响。采用卡方检验(chi-square)和费舍尔精确检验(Fisher's exact tests)比较了各组中管理变化的相对频率(%)。
研究有178/193例患者(92.2%;76/90例对照组[84.4%]和102/103例PSMA-PET组[99%])进行了SRT计划。对照组患者入组时的前列腺特异性抗原水平中位数为 0.30 ng/ml(四分位数间距 [IQR] 0.19-0.91);PSMA-PET 组患者入组时的前列腺特异性抗原水平中位数为 0.23 ng/ml(四分位数间距 [IQR] 0.15-0.54)。对照组中有 33/76 例(43%)患者使用了氟哌噻吨-PET。38/102(37%)例患者在 PSMA-PET 中发现局部复发:有 9 例(9%)在骨盆外(M1),16/102(16%)例在骨盆 LN(N1,有或无局部复发),13/102(13%)例仅在前列腺窝。对照组(22% [17/76])和 PSMA-PET 研究组(45% [46/102])的重大变化频率相差 23%(95% 置信区间 [CI]9-35%,P=0.002)。在研究组的重大变化中,33/46(72%)认为与 PSMA-PET 有关。对照组(76 例中有 9 例 [12%])和研究组(30/102 例 [29%])的治疗升级频率相差 17.6%(95% CI 5.4-28.5%,p=0.005)。对照组和研究组分别有 8 例(10.5%)和 12 例(11.8%)患者出现治疗降级,分别有 0 例(0%)和 4 例(3.9%)出现混合变化。
多变量逻辑回归模型预测影响管理变化频率的临床因素
综上所述,在这项前瞻性随机 3 期研究中,33/102(33%)例患者的 PSMA-PET 检查结果导致了 SRT 计划的重大管理改变。另外,计划于 2025 年进行的主要终点结果可能会为证明这些改变是否会改善预后提供证据。
原始出处:
Wesley R Armstrong, Amar U Kishan, Kiara M Booker et al. Impact of Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography/Computed Tomography on Prostate Cancer Salvage Radiotherapy Management: Results from a Prospective Multicenter Randomized Phase 3 Trial (PSMA-SRT NCT03582774). Eur Urol. Jan 2024
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