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睑板腺功能障碍(MGD)是一种慢性、弥漫性睑板腺功能异常,可导致泪膜改变、泪膜稳定性降低和眼刺激症状。睑板腺是泪膜脂质层的唯一天然来源,其功能障碍可导致睑脂异常最终出现泪液过度蒸发。目前临床治疗方法如物理疗法和人工泪液等因存在局限性,未能达到满意的治疗效果。
近期,发表在JAMA ophthalmology杂志的一项研究,旨在评价全氟己基辛烷滴眼液在中国睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼患者中的疗效和安全性。全氟己基辛烷是一种无色、透明的滴眼液,由100%全氟己基辛烷组成,能迅速扩散至整个眼表,并与泪膜的亲脂部分相互作用,覆盖在泪膜水液层表面,稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。
在这项多中心、随机、双盲、盐水对照的3期临床试验中,研究人员共收纳了312名MGD相关干眼患者,这些患者来自中国15家医院。同时,将这些患者并按1:1随机分配接受SHR8058滴眼液或0.6%氯化钠滴眼液治疗,每天给药4次,治疗8周。本研究主要终点为第57天全角膜荧光素染色(tCFS)和眼干评分较基线的变化。次要终点包括第15天和第29天的tCFS评分和眼干评分较基线的变化、第57天tCFS评分和眼干评分的应答率、各分区角膜荧光素染色、眼部症状评分和视觉质量评分等。
结果显示,与对照组相比,第57天全氟己基辛烷滴眼液组的tCFS评分和眼干评分有显著变化。tCFS评分和眼干评分分别在第29天和第15天开始改善,并持续到第57天。同时,全氟己基辛烷滴眼液组有效缓解干眼症状,包括疼痛、干眼症状意识,干燥频率等。
在安全性方面,与对照组相比,SHR8058滴眼液组患者治疗期出现的不良事件更少。此外,全氟己基辛烷滴眼液组平均满意度评分和继续使用意愿评分高于对照组。
总之,这项随机临床试验的结果表明,全氟己基辛烷滴眼液能显著改善与MGD相关的DED的症状和体征,在57天内具有快速的疗效以及令人满意的耐受性和安全性。
原始出处
Tian L, Gao Z, Zhu L, et al. Perfluorohexyloctane Eye Drops for Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction in Chinese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023;141(4):385–392. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.0270
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