三阴性乳腺癌约占乳腺癌总体人数的15%，因其恶性程度高、容易复发转移、治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。

三阴性乳腺癌在分子驱动因素和免疫特征方面表现出异质性。 我们之前将三阴性乳腺癌分为四种亚型：管腔雄激素受体（LAR）、免疫调节型、基底样免疫抑制型（BLIS）和间充质样（MES）。 在这里，我们的目的是评估基于亚型的治疗在三阴性乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。

早在2019年，邵志敏、江一舟就基于中国人群不同分子特征和治疗靶点，绘制基因图谱，在全球首绘了三阴性乳腺癌“复旦分型”。“复旦分型”标准将三阴性乳腺癌分为4个不同的亚型：免疫调节型（IM）、腔面雄激素受体型（LAR）、基底样免疫抑制型（BLIS）、间质型（MES）。为三阴性乳腺癌精准治疗提供了临床和理论遵循。

FUTURE-SUPER 是一项正在进行的、开放标签、随机、对照 2 期试验，正在中国上海复旦大学附属肿瘤医院 (FUSCC) 进行。该项研究成果由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授、范蕾教授带领的临床科研团队领衔完成，发表于国际肿瘤学顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）。

FUTURE-SUPER研究，旨在进一步评估了基于亚型的治疗在mTNBC一线治疗中的疗效。其结果显示，与nab-紫杉醇相比，基于亚型的精确治疗可显著延长晚期TNBC一线治疗的无进展生存期（PFS），且毒性可控。

符合资格的参与者是年龄 18-70 岁、东部肿瘤合作组表现状态为 0-1 级、经组织学证实、未经治疗的转移性或复发性三阴性乳腺癌的女性。 根据分子亚型和基因组生物标志物将参与者分为 5 个队列后，参与者被随机分配 (1:1)，按亚型分层，以 28 天为一个周期接受白蛋白结合型紫杉醇（100 mg/ m2，在第 1、8 和 15 天静脉注射）单独（对照组）或与基于亚型的治疗方案（基于亚型的组）联合使用：针对 LAR-HER2mut 亚型的吡咯替尼（每天口服 400 毫克），依维莫司（口服 10 毫克） 对于 LAR-PI3K/AKTmut 和 MES-PI3K/AKTmut 亚型，卡瑞利珠单抗（第 1 和 15 天静脉注射 200 mg）和法米替尼（每天口服 20 mg）用于免疫调节亚型，贝伐珠单抗（每天 10 mg/kg 静脉注射） 第 1 天和第 15 天）针对 BLIS/MES-PI3K/AKTWT 亚型。

主要终点是研究者评估的意向治疗人群（所有随机分配的参与者）中基于亚型汇总的组与对照组的无进展生存期；次要终点为每个亚型队列的PFS、客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。 对所有接受至少一剂研究药物的有安全记录的患者进行安全性分析。 

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