今日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》正式公布，勃林格殷格翰肺纤维化创新靶向药物维加特^®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）适应症“具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病“（一般称为PF-ILD，即进行性纤维化性间质性肺疾病；或PPF，即进展性肺纤维化）被纳入其中。继IPF（特发性肺纤维化）、SSc-ILD（系统性硬化病相关间质性肺疾病）两个适应症被纳入国家医保目录后，维加特^®目前已获批的三个适应症全部进入国家医保目录，将惠及更广泛的中国肺纤维化患者。

维加特^®是全球首个且唯一获批治疗PPF的原研药品，显著延缓患者用力肺活量（Forced vital capacity，FVC）年下降率达57% , 安全性、耐受性良好，其作用机制明确，获得FDA突破性疗法认定。患者用药后显著降低首次急性加重或死亡风险达33%，显著降低疾病进展或死亡风险达34%。

中日友好医院呼吸与危重症医学科主任医师代华平教授表示：进展性肺纤维化（PPF）不是一种疾病，而是众多纤维化间质性肺疾病的纤维化进展到一定严重程度的状态，不仅严重影响患者的生活质量，而且导致呼吸衰竭死亡，造成严重的疾病、社会经济负担。此前，医保内缺乏针对肺纤维化的治疗。尼达尼布是全球首个PPF临床实践指南推荐的使用药物，这次PPF适应症纳入国家医保目录，对于我们医生和患者都是一个令人鼓舞的好消息，这意味着创新靶向药物的可及性将进一步提高，帮助更多的患者获得治疗，延缓疾病进展，改善生活质量。

勃林格殷格翰大中华区人药总经理陈星蓉女士表示：“作为全球领先的生物制药企业，勃林格殷格翰在致力于将更多创新药物引入中国的同时，也通过多样化的途径提升药物的用药可及性和可负担性，让患者‘用得上药’更‘用得起药’。维加特^®目前已获批的三个适应症全部纳入医保彰显了政府对每一位患者的关注和医疗公平性的进一步提升。再次感谢国家深化医疗保障制度改革的各项有力举措，我们也将继续以最大的诚意和努力配合目录后续落地执行工作，使更多患者从创新药物和规范化诊疗中获益。”

北京病痛挑战公益基金会（ICF）创始人、副理事长王奕鸥女士表示：“我们很高兴，PPF患者有了更多治疗选择，药物被纳入国家医保目录，这意味着PPF患者更有可能接受长期规范的抗纤维化治疗，增强他们长期疾病管理的信心。作为‘离病友最近的人’，我们也与勃林格殷格翰携手，积极开展慢性纤维化性间质性肺疾病诊疗与保障交流会及医患交流会，旨在为患者提供更好的用药保障和疾病管理建议。相信未来通过不断的模式创新和生态圈共建，可以实现从新药可及、用药支付到患者关怀的多方合作与优势互补，共同助力每一位患者实现健康生活的美好愿景。”

关于间质性肺疾病（ILD）：ILD是一类机制复杂、较难明确病因的，主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管的弥漫性肺部疾病，其诊断和治疗面临诸多困难。当缺乏有效治疗时，多数ILD可发展为弥漫性肺纤维化（PF，Pulmonary Fibrosis），导致患者肺组织结构破坏、弥散功能障碍，逐渐出现呼吸衰竭而死亡。特发性肺纤维化（IPF，Idiopathic Pulmonary Fibrosis）是ILD最具代表性的类型，IPF一旦确诊后，患者五年生存率不足30%,急性加重后的中位生存期仅2.2个月。

关于PPF：间质性肺疾病（ILD）是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退，约18%-32%的非IPF ILD患者可发展为PPF，即进展性肺纤维化，该种疾病患病人数较少，患病率仅有2.2-28.0/100,000。患病后导致肺功能下降、呼吸功能恶化、进行性肺纤维化，降低患者生命质量。患者发生一次急性加重风险的比例是无/缓慢进展ILD患者的2.7倍（19.7% vs. 7.2%），导致因急性加重的住院次数和医疗支出增加，经济负担加重。

关于维加特^®

维加特^®是全球首个且唯一获批用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的原研药品 ，显著延缓患者用力肺活量（Forced vital capacity，FVC）年下降率达57%，安全性、耐受性良好，其作用机制明确，并获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。患者用药后 显著降低首次急性加重或死亡风险达33%，显著降低疾病进展或死亡风险达34%。

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