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家用治疗性超声装置治疗阴道干涩12周后是安全有效的,并且有效性维持到1年。治疗性超声可以为患者有绝经后外阴阴道萎缩的妇女提供一种新的非激素治疗选择。本研究的目的是评价超声治疗绝经后阴道干涩的安全性和有效性。
在一项初步研究中,自我报告阴道干燥的绝经后妇女被随机分配(1:1)到双盲超声治疗(n = 21)或假手术(n = 21),为期12周。主要疗效终点是从基线到第12周阴道评估量表症状(干燥、疼痛、刺激、性交困难)的变化。次要疗效终点是临床报告的阴道健康指数评分(弹性、液体、pH值、黏膜、水分)。12周后,参与者接受开放标签超声治疗至1年。安全性终点为治疗后出现的不良事件。
结果显示,在改良意向治疗人群中,与假治疗组相比,接受超声治疗的女性阴道评估量表(平均±标准误差)评分降低(n = 15,-0.5±0.2 vs n = 15,- 0.4±0.3;P = 0.9),并且阴道健康指数有所改善(n = 9, 2.7±0.9 vs n = 9, 0.6±1.4;P = 0.3)。在按方案分析人群中,超声治疗(n = 9)相比假治疗(n = 8)显著降低了症状评分(- 0.6±0.3 vs - 0.0±1.0;P = 0.4),阴道健康指数也显著改善(2.7±0.9 vs - 0.4±1.2;P = 0.03)。与基线相比,1年疗效终点有所改善。超声治疗组与假治疗组的女性在治疗后出现的不良事件方面没有差异,也没有出现严重的不良事件。
总的来说,这项初步评估显示,家用超声治疗阴道干涩12周后安全有效,有效性可维持至1年。治疗性超声可以为绝经后外阴阴道萎缩的妇女提供一种新的非激素治疗选择。
原始出处:
Hickey, Martha MD1; Baber, Rodney MD2; Eden, John MD3; Brennan, Janelle MD4; Bateson, Deborah MD5; Goldman, Mindy MD6; Rockweiler, Holly MS7; Dreon, Darlene DrPH7. Safety and effectiveness of a novel home-use therapeutic ultrasound device for the treatment of vaginal dryness in postmenopausal women: a pilot study. Menopause 30(4):p 383-392, April 2023. | DOI: 10.1097/GME.0000000000002157
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