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Eur Urol Focus:Stockholm3测试的前瞻性多中心验证

来源 2023-10-31 14:34:55 医疗资讯

早期前列腺特异性抗原(PSA)筛查可降低前列腺癌(PCa)死亡率。然而,由于 PSA 检测对有临床显著性 PCa(csPCa)的灵敏度和特异性有限,也导致了不必要的前列腺活检(PBx)手术和低风险癌症的过度诊断。既往研究表明,Stockholm3测试可减少前列腺癌(PCa)的过度检测,同时还能检测瑞典人群中的临床显著性PCa(csPCa)。然而,该测试包括单核苷酸多态性的群体特异性测试,尚未在斯堪的纳维亚以外的地区进行验证。

近期,来自瑞士的研究人员在Eur Urol Focus上发表文章,评估了Stockholm3 测试在接受前列腺活检 (PBx) 的中欧人群中鉴别 csPCa 的表现

这项前瞻性多中心验证研究于 2020 年 8 月至 2022 年 9 月,在瑞士的两个中心和德国的一个中心进行。研究涉及 342 名未确诊为 PCa 的男性,他们在接受前列腺特异性抗原(PSA)检测和前列腺磁共振成像(MRI)检查后,安排进行 PBx。在进行PBx之前,对参试者抽取血液样本进行Stockholm3 测试。研究的主要结果是根据接收者操作特征曲线下面积(AUC)、灵敏度和特异性,判断Stockholm3测试在检测csPCa(国际泌尿病理学会分级组[GG]≥2)中的准确性,以及使用该模型的临床结果。

研究结果发现,以 11% 为临界值的 Stockholm3 测试对 csPCa 检测的灵敏度为 92.3%(95% 置信区间 [CI] 86.9-95.9%),特异性为 32.6%(95% CI 26.0-39.8%),阳性预测值为 53.2%(95% CI 47.0-59.2%),阴性预测值为 83.6%(95% CI 73-91.2%)。与 PSA(AUC 0.66,95% CI 0.61-0.72;P<0.001)相比,Stockholm3测试对 csPCa 的判别能力更强(AUC 0.77,95% CI 0.72-0.82)。以 Stockholm3 临界值 11% 计算,73 名男性(21.0%)的 PBx 被忽略,12/154(8%)例 csPCa 和 2/72 (2.8%)例 GG >2 被忽略。研究的局限性包括人群选择偏差。

在考虑和不考虑Stockholm3检测结果(临界值≥11%)时,342 名男性的癌症检测绝对数和活检策略情况

综上所述,他们的研究结果表明,在中欧患者队列中,基于血液的Stockholm3生物标志物检测具有良好的临床效果

原始出处:

Anas Elyan, Karim Saba, August Sigle et al. Prospective Multicenter Validation of the Stockholm3 Test in a Central European Cohort. Eur Urol Focus. Oct 2023

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